QA Auditor社

面议

上海市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

GLPQA检查员
岗位职责
1，执行与研究专题相关检查，包括研究专题方案检查、实验环节检查、数据和报告检查，及时完成QA检查；
2，执行基于设施和基于过程的检查；
3，参与外包机构检查或供应商检查；
4，将可能影响到研究专题完整性的重要问题及时汇报给专题负责人、PI和机构负责人；
5，在体系提高上给QA负责人提供协助和建议；
6，必要时为客户或法规机构检查提供支持；
7，维护QA文档；
8，审核GLP的SOP；
9，提供CFDA,FD和OECD的GLP培训。

任职资格：
1，临床医学、药学、动物医学大专以上学历或等同经历；
2，具备良好语言和书面的沟通能力和协调能力；
3，团队协作；
4，英语听说读写流利。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍

上海美迪西生物医药有限公司座落于浦东张江生物医药基地，是上海市生物医药行业服务外包企业之一，公司主要的业务是为国内外的客户提供研发外包服务，同时公司的仪器设备进入公共服务平台以达到设备和技术的共享。目前公司拥有35000m2的研发中心和生物医药实验室，并配有高素质团队，公司科研中坚力量由几位具备扎实的理论基础、创新的开发理念和相关实践经验的华裔博士和在美制药领域工作多年的企业管理人士组成。依托国内外医药研发市场的信息与技术优势，在新型药物设计、临床前研发，制药中间体、组合化合物的研究、生物靶点蛋白结晶等领域以其专门的技术服务于国内外客户。2006年和2007年公司取得“上海市高新技术企业”和“浦东新区企业研发机构认证”，2008年获得张江高科技园区“服务外包企业明星奖”。公司同时是“上海浦东新区企业博士后工作站”“中国药科大学生命科学基地”“华东师范大学实习基地”。2007年我公司的“基于蛋白质晶体学的药物发现与筛选平台”被认定为“浦东新区公共服务平台”。
我公司是以技术服务为主的研发外包公司，凭借优良的技术和快速的服务赢得了客户的满意，由此在三年之内发展成为国内知名的研发外包企业并处于行业发展的前列。公司自2004年2月成立以来，是发展速度最快服务外包企业之一。从最初的900平方米的实验室到现在的35000平方米。公司高起点的规划、高速度的成长、高效率的研发团队，是美迪西取得成功的基础，同时机制创新、管理创新、科技创新是公司实施可持续发展战略的动力。
我们的技术服务主要有以下优势：
1.满足美国FDA的GLP标准及AAALAC标准的全套的临床前研究服务。
2.高通量平行合成技术和高通量新药筛选技术。
3.基于蛋白质晶体学的药物发现与筛选平台。
4.基于结构的药物分子设计。
2008年，上海美迪西的临床前研究部门与MPIResearch(密西根)联合成立了合资公司：美迪西普亚医药科技（上海）有限公司。