临床试验数据管理主管社

面议

深圳市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位描述：
1.撰写临床实验数据管理的相关文件（如数据管理计划等），并负责保存、更新和存档；
2.负责病历报告表（CRF）的设计及配合信息部门搭建EDC系统；
3.完成CRF表数据和外部电子化数据的录入、核对、检查和维护；
4.按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库。
5.负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查；
6.必要时进行实验室数据正常值范围的录入；
7.进行数据导出并产生listingreport供临床上统计分析；
8.在相关的法律、法规和指导原则的要求下进行CDM,并负责整个过程的质量控制；
9.在规定的时间内完成一致性检查报告和进展报告，负责医学编码并根据需要完成质疑表；
10.完成部门的其他相关工作。
岗位要求：
1.医学、药学、生物学或计算机科学硕士或以上学历；
2.了解临床研究的开发流程，熟悉I-IV期临床研究的主要步骤与设计原则；
3.具有五年及以上数据管理或相关临床研究领域的管理经验；
4.精通数据管理及其相关流程，其中包括随机化、外部数据管理、CRF设计、数据库创建、数据核查计划撰写、逻辑核查程序、数据清理与数据库锁库过程
熟悉临床研究数据库结构，熟悉EDC系统

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：数据库建设

公司介绍

丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、开发、生产、销售为一体的综合性医药企业集团，创建于1985年1月，注册资本约为3亿元。丽珠集团毗邻港澳，借力广深，区位优势明显。丽珠医药集团已经建立了覆盖国内市场的营销网络；随着质量体系的持续提高，随着销售的快速增长，随着产能的不断扩大，随着新厂建设步伐的加快，丽珠即将整体搬迁新厂，新厂占地42.7万平方米，建造国际一流的现代化制药生产基地，这标志着丽珠集团从此进入了一个全新的发展阶段，丽珠集团将成为国内领先、国际一流的现代化制药龙头企业。
丽珠集团已经跻身中国上市企业投资10强，***上市企业治理10强、广东省高新技术企业、广东省医药行业杰出贡献企业、中国制药工业（销售）百强企业第46名、广东省医药工业综合实力50强。
目前，丽珠集团正在进行战略转型，一方面继续保持既有的优势领域并做大增量，另一方面快速进入代表当今和未来国际医药发展方向的单抗和疫苗的前沿阵地，实现战略转型，朝着中国民族制药工业最卓越的目标前进，全力建设致力于人类生命常青事业的伟大公司。