药品注册专员社

2K-3K/月

杭州市本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

主要职责：
1.负责日常药品注册维护工作；
2.收集、整理、撰写和提交注册申报资料；
3.跟踪审评进度，参与协调回复药监部门提出的技术问题；
4.负责了解最新的政策法规和要求，并及时反馈到技术部门；
5.参与现场核查,与药监部门的会议和沟通等药品申报工作；
6.完成部门安排的其他任务。

任职资格：
1.药理学本科以上学历，有志于从事药品注册工作，有2年以上本专业领域工作经验者优先；
2.能够熟练查阅、翻译专业文献；
3.良好的职业精神和团队合作精神，对工作有激情和使命感；
4.工作负责、认真、仔细，有耐心；
5.英语听、说流利；
岗位要求
学历要求：全日制统招本科及以上学历
性别要求：不限
语言要求：英语+普通话
专业要求：药理学

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册专员

公司介绍

歌礼是一家立足中国、走向世界的制药企业，致力于研发和销售治疗癌症和传染性疾病的新药。吴劲梓博士及其团队创立了歌礼（以及世方药业）。歌礼延续了世方药业的新药创制。

歌礼充分利用美国和欧洲最前沿的创新发明，公司团队在制药领域丰富的技术和经验以及中国的市场优势，在短期内成长为一家具有可持续发展性的企业。我们将通过产品和技术进口，临床后期开发和针对中国市场的新药商品化来取得企业的近期快速增长。与此同时，我们还将通过自主开发，临床验证，以及全球合作的战略，开发新药、确保企业的可持续性发展。

公司的中国和北美基地

中国杭州国家高新技术产业开发区（hhtz）
杭州被世界银行评为中国***投资城市。福布斯评选杭州为中国***商业城市第1名。在人均利润方面，hhtz已跻身全国53个***高新区的前3位。

美国北卡罗莱纳州三角研究园（rtp）
rtp以其优良的，低成本的基础设施和优秀的科技人才库于2010年被商务设施杂志评为全球排名第四的新兴生物技术枢纽中心。

中国绍兴滨海新城（sxbh）
绍兴滨海新城正式成立于2010年7月，是浙江省构筑海洋经济发展带、推进大平台大产业大项目大企业建设的重点区域，是浙江省“十二五”重点布局的14个省级产业集聚区和重点开发区（园区）之一。