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质量总工

面议

哈尔滨市大专及以上

发布时间:14小时前

职位描述


职位描述:

岗位职责:
1.全面负责生产中心质量管理工作,构建质量管理体系;

2.负责组织产品工艺规程、技术标准的审核工作;

3.参与生产线的建设与施工过程、GMP认证工作,负责各种技术文件的审核和技术培训工作;

4.负责组织解决生产过程中出现的工艺技术、质量问题,以保证生产顺利进行;

5.负责新技术、新工艺、新材料、新设备,推动企业技术进步,负责组织实施新项目的研发,监督管理研发工作进度和质量,与相关组织及部门之间工作的协调;

6.统筹安排公司科技项目申报工作;

7.撰写提交药品注册申报资,并对其质量进行把关审核;

8.组织贯彻执行法规、规范、规则和技术标准,建立质量保证体系,解决质量中的重大技术问题;

9.完成公司临时交办的其他任务。

任职资格:

1.男女不限,35-50周岁左右;

2.制药工程、生物化学、等医药相关专业本科以上学历。:

3具备5年以上高级管理工作经验,3年以上同岗位工作经验,大中型医药生产管理相关工作经验者优先。

4.具有丰富的现场GMP辅导顾问经验,具备GMP认证的实操经验;具备新厂建设与施工经验者优先。

5.掌握较强的制剂研发、车间生产、质量控制等方面的专业知识,熟悉药政法规;

6.熟悉药品申报要求,能够熟练按照要求撰写各项申报资料,并对其质量进行严格把关;

7.能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向,对关键技术有自己独到见解;

8.熟悉药业的工作流程,有扎实的理论基础和技术工作经验;

9.熟练操作使用相关办公软件。

其他要求

  • 1人
  • 其他专业

公司介绍

中国天一药业集团有限公司创立于1996年6月18日,是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术上市企业。集团总部位于中国北方冰雪名城哈尔滨市,旗下拥有哈尔滨市天地仁医药科技有限公司、黑龙江天龙药业有限公司、哈尔滨富尔斯特生物工程有限公司、黑龙江省海纳医药有限公司四家全资子公司。
中国天一药业集团总占地面积20万平方米,总资产2.5亿元,员工总数2000余人,拥有高水平的管理团队和众多的专业人才,是一家以造血干细胞、生物诊断试剂和基因重组药物产业为领军,产学研相结合、科工贸一体化,极具增长潜质的大型医药企业集团。主要从事医药和健康产品的开发、生产和销售,主营业务涵盖中药制剂、化学药物制剂(国家基本药物,医保甲、乙类药物,OTC药物,处方药、非处方药)及保健食品、消杀产品、医疗器械、生物诊断制剂、医药流通等七大产业领域;产品共有30个剂型136个品种。

黑龙江省海纳医药有限公司

行业:
制药.生物
规模:
100-499人
性质:
私营/民营企业
地址:
松北区巨宝二路199号(邮编:150000)

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