质量总工社

面议

哈尔滨市大专及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1.全面负责生产中心质量管理工作，构建质量管理体系；

2.负责组织产品工艺规程、技术标准的审核工作；

3.参与生产线的建设与施工过程、GMP认证工作，负责各种技术文件的审核和技术培训工作；

4.负责组织解决生产过程中出现的工艺技术、质量问题，以保证生产顺利进行；

5.负责新技术、新工艺、新材料、新设备，推动企业技术进步，负责组织实施新项目的研发，监督管理研发工作进度和质量，与相关组织及部门之间工作的协调；

6.统筹安排公司科技项目申报工作；

7.撰写提交药品注册申报资，并对其质量进行把关审核；

8.组织贯彻执行法规、规范、规则和技术标准，建立质量保证体系，解决质量中的重大技术问题；

9.完成公司临时交办的其他任务。

任职资格：

1.男女不限，35-50周岁左右；

2.制药工程、生物化学、等医药相关专业本科以上学历。：

3具备5年以上高级管理工作经验，3年以上同岗位工作经验，大中型医药生产管理相关工作经验者优先。

4.具有丰富的现场GMP辅导顾问经验，具备GMP认证的实操经验；具备新厂建设与施工经验者优先。

5.掌握较强的制剂研发、车间生产、质量控制等方面的专业知识，熟悉药政法规；

6.熟悉药品申报要求，能够熟练按照要求撰写各项申报资料，并对其质量进行严格把关；

7.能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向，对关键技术有自己独到见解；

8.熟悉药业的工作流程，有扎实的理论基础和技术工作经验；

9.熟练操作使用相关办公软件。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

中国天一药业集团有限公司创立于1996年6月18日，是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术上市企业。集团总部位于中国北方冰雪名城哈尔滨市，旗下拥有哈尔滨市天地仁医药科技有限公司、黑龙江天龙药业有限公司、哈尔滨富尔斯特生物工程有限公司、黑龙江省海纳医药有限公司四家全资子公司。
中国天一药业集团总占地面积20万平方米，总资产2.5亿元，员工总数2000余人，拥有高水平的管理团队和众多的专业人才，是一家以造血干细胞、生物诊断试剂和基因重组药物产业为领军，产学研相结合、科工贸一体化，极具增长潜质的大型医药企业集团。主要从事医药和健康产品的开发、生产和销售，主营业务涵盖中药制剂、化学药物制剂（国家基本药物，医保甲、乙类药物，OTC药物，处方药、非处方药）及保健食品、消杀产品、医疗器械、生物诊断制剂、医药流通等七大产业领域；产品共有30个剂型136个品种。