临床监查员CRA（全国）社

面议

江苏省本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

1.根据GCP及公司SOP执行负责驻地区域的临床监查工作。
2.确保试验严格按照方案，GCP及相关法律法规执行。
3.协调研究中心解决试验过程中可能出现的问题。
4.确保研究数据及时，准确。完整的记录在病例报告表中。
5.及时全面的向项目经理汇报研究中心进展情况。
6.协调研究者及时完成数据疑问。
7.及时完整地收集研究相关资料。
岗位要求：
1.医学、药学、药理学、护理或相关专业本科以上学历
2.熟悉GCP及相关法律法规
3.良好的沟通能力及团队合作精神
4.适应出差，在压力下保持正能量
5、经验不限，优秀应届生亦可
驻地区域：
北京、上海、广州、合肥、济南、石家庄、太原、长沙、武汉、福州、贵州、江西（南昌、萍乡、九江）、成都、兰州、西安、包头、哈尔滨、昆明、郑州。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

南京诺加医药科技有限公司一家为制药企业和新药研究机构提供专业技术服务的医药合同研究组织（ContractResearchOrganization,CRO），公司致力于多个医药专业领域的研究和服务，为客户提供新药临床研究领域的专业化解决方案，整合行业资源，在尽可能短的时间内获得高质量的研究结果，为客户创造价值。
我们的服务范围包括：
？新药I~IV期临床研究
？生物等效及药代动力学研究
？受试者招募及管理
？数据管理及统计
？新药开发、注册；申报资料撰写
？研发相关的技术咨询服务
？CRC项目现场管理服务
？专业培训服务
我们的优势
团队优势：南京诺加医药科技有限公司临床研究核心团队都具有8+以上的新药临床研究经验，多年来与全国150余家临床试验机构医院建立了良好的合作发展关系，为客户临床试验项目目标的实现提供了有力的保障。
公司下设临床运营中心、质控中心、医学中心、人力资源部、商务部、财务部等部门，在全国20个省市设有驻外机构。
技术优势：新药临床Ⅰ--Ⅳ期临床研究：已成功完成了多个Ⅰ～Ⅳ期项目，涉及多个临床领域，如消化科、肿瘤科、肝病科、血液科、麻醉科、内分泌科、心血管科、眼科、泌尿科、风湿免疫科、神经内科等。其中消化、肿瘤、血液、抗生素具有品牌优势；同时已经完成多个化药新4类生物等效性试验（BE）和一致性评价项目，并顺利通过NDA申报核查，eCTD资料申报撰写经验丰富。
我们始终秉承服务至上，以高效，高质，专业，诚信的作风，致力于创建中国医药研发领域最值得信赖的临床试验服务平台！与客户的每一次合作，都旨在建立与客户的长期合作关系！