无菌制剂灌装主管/经理社

面议

市辖区本科及以上5年及以上

发布时间：2023-08-19

职位描述

1) 负责西林瓶水针、冻干粉针等剂型的无菌灌装工作；
2) 建立和完善灌装、冻干相关的工艺规程、操作规程、批生产记录等文件；
3) 负责灌装生产任务的安排和调度，严格按照GMP规范执行灌装生产任务；
4) 负责开展对下属员工灌装生产技术和GMP知识等方面的培训；
5) 负责灌装生产区域内设备、设施的调试、运行管理和日常维护；
6) 组织部门人员开展或参与制剂灌装生产相关的偏差调查、变更控制等事宜；
7) 协助验证部门完成灌装工序各项设备及工艺验证工作，完成培养基模拟灌装验证；
8) 与制剂工艺开发部门合作，完成灌装和冻干工艺的放大与技术转移；
9) 完成上级交办的其他工作。

任职条件：
1) 药学或其他相关专业本科及以上学历；
2) 具有五年以上无菌制剂生产工作经验，具有三年以上在无菌灌装区域的实际操作经验；
3) 具有一年以上制剂车间GMP管理经验，熟悉水针及冻干产品生产工艺；
4) 熟悉制剂生产设备的操作、验证、调试及基本的维修维护，具有独立操作及故障排除的能力；
5) 能够在生产第一线指导员工正确执行无菌灌装操作和设备维护；
6) 具有较强的责任感及团队精神，勇于任事，有较强的抗压能力；
7) 具有较强的领悟能力、执行能力，判断能力和人际沟通能力，善于独立思考解决问题；
8) 具有良好的品德操守和职业道德。

其他要求

招聘人数：1人
语言要求：普通话、英语
职能类别：生产经理

公司介绍

职库立志成为全球最顶尖的跨文化人才职业发展的人力资源专家，最专业的中国企业国际化战略的人才顾问，最活跃的国际化人才的社交互动平台。