临床监查员（苏州上海）

面议

苏州市本科及以上

刷新时间：2021-11-08

职位描述

岗位职责：
1、对临床项目经理负责；
2、参与临床试验开展前研究机构或CRO的筛选、资质评估的工作；
3、负责临床试验在机构中心的申请、启动工作；
4、制定监查计划，并按计划实施临床试验监查工作，确保所有试验严格按照GCP、临床试验方案、公司标准操作程序等进行，确保数据真实、准确、完整无误，保证受试者权益得到保障；
5、负责临床试验的质量监查、进度督促、文件管理等；
6、定期提交监查书面报告，报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题及时上报，并配合解决问题；
7、与研究者沟通、协商解决出现的问题，协调处理研究项目负责人、临床研究者、辅助科室、临床机构、患者等各方关系；
8、协助完成临床试验总结报告；
9、负责文献资料的查录、翻译及相关申报资料的撰写；
10、完成上级交办的其他事项。
岗位要求:
⒈学历要求：大学本科，临床药学、医学及相关专业。
⒉专业要求：具有临床申报资料的撰写、整理经验；具有1 年以上新药临床监查经验。
⒊相关培训要求：注册法规培训；GCP培训；GLP培训；药物临床研究统计学培训。
⒋相关资质认证要求：GCP培训证书
⒌计算机能力要求：熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉各种网络工具的应用。
⒍知识：掌握必要的新药研发的临床研究知识，熟悉GCP及相关新药临床研究的法律法规。
⒎技能：
①较强的文献综述和语言文字的组织能力；
②具有良好的外语翻译水平；
③具备协调、组织能力及优秀的团队合作能力；
④具有良好的沟通、谈判能力，能建立有效的人际沟通。
⑤能够适应出差，能承受较高的工作压力；
⑥具有计划性、灵活性、责任心强。

其他要求

招聘人数：5人
所属部门：临床医学部
汇报对象：项目经理

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。