临床医学经理社

15K-20K/月

市辖区本科及以上2年及以上25-45岁

发布时间：2023-08-19

职位描述

1、熟悉国内外新药开发的各种政策法规和指导原则，尤其ICH-GCP，熟悉新药临床研究方案设计、熟悉新药申报的相关流程和要求及临床试验中的技术支持工作；
2、至少1年新药医学工作经验，了解临床研究监查过程中等相关临床医学工作流程，熟悉临床研究中意外情况的处置方法；
3、负责对开展的临床研究项目进行跟踪监查技术支持，配合临床团队在合法合规下顺利完成各项临床研究；
4、配合注册部，与CDE沟通产品开发的临床策略和临床研究方案；
5、 配合临床部联系接洽、培训和管理研究者、CRO公司与试验相关的第三方合作服务供应商；
6、负责临床试验总结报告的审核、意见沟通和确认。


任职要求：
1、年龄要求：25-45岁；
2、临床医学或临床药理学相关专业，本科以上学历，硕士优先；
3、2年以上工作经验，其中至少1年以上的临床研究相关经验，有CRO公司工作经验、有临床方案设计及临床管理经验，且了解新药注册流程者优先；
4、具有较强英语阅读、文献查阅能力和文字语言组织等能力，英语翻译技巧熟练，英语口语流利、或有包括综述在内的医药相关论文发表者优先；
5、良好的团队合作精神和沟通协调能力。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：临床医学部
汇报对象：临床医学总监
职能类别：临床稽查QA

公司介绍

上海爱博医药科技有限公司是一家中外合资的高科技企业，以自主研发的专利技术为基础，开展新药研发及临床研究。公司投入大量资金进行研发创新，同时联合国内外的著名研发机构和CRO公司进行阶段式合作。目前公司已成功开发了1.1类高效抑制丙肝病毒(HCV)“NS3和NS5A”二个靶点的重大原创新药，我们的HCV新药具有全球自主知识产权，在国际同类新药中有竞争优势，为国家重点支持发展的战略性生物医药产业做出贡献。