1、熟悉国内外新药开发的各种政策法规和指导原则，尤其ICH-GCP，熟悉新药临床研究方案设计、熟悉新药申报的相关流程和要求及临床试验中的技术支持工作； 2、至少1年新药医学工作经验，了解临床研究监查过程中等相关临床医学工作流程，熟悉临床研究中意外情况的处置方法； 3、负责对开展的临床研究项目进行跟踪监查技术支持，配合临床团队在合法合规下顺利完成各项临床研究； 4、配合注册部，与CDE沟通产品开发的临床策略和临床研究方案； 5、 配合临床部联系接洽、培训和管理研究者、CRO公司与试验相关的第三方合作服务供应商； 6、负责临床试验总结报告的审核、意见沟通和确认。 任职要求： 1、年龄要求：25-45岁； 2、临床医学或临床药理学相关专业，本科以上学历，硕士优先； 3、2年以上工作经验，其中至少1年以上的临床研究相关经验，有CRO公司工作经验、有临床方案设计及临床管理经验，且了解新药注册流程者优先； 4、具有较强英语阅读、文献查阅能力和文字语言组织等能力，英语翻译技巧熟练，英语口语流利、或有包括综述在内的医药相关论文发表者优先； 5、良好的团队合作精神和沟通协调能力。