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质控培训部经理

15K-20K/月

北京市本科及以上

发布时间:2023-09-06

职位描述


职位描述:

工作职责
1、建立、完善、更新及维护SOP管理
(1)建立及完善SOP。
(2)根据SOP要求,定期审阅SOP是否符合现行操作及法规。
2、临床试验项目稽查工作
(1)为保证临床试验质量,定期对临床试验项目的操作和管理进行稽查。
(2)参与公司内部稽查计划的制定、执行与递交稽查报告。
(3)审阅所有稽查报告的回复及跟进,并汇总稽查问题,给项目组成员进行培训。
(4)履行第三方稽查工作。
(5)已结题临床试验项目的电子存档管理。
3、负责与兴德通各部门沟通、交流和协调。
4、对员工的培训
(1)对新入职相关人员进行SOP培训。
(2)指导各部门SOP培训,并建立员工培训记录,定期对这些记录进行检查,确保更新及完整。
(3)制定月培训计划,负责执导或协调各部门相关人员给予员工进行技能提升培训。
5、组建、培养、指导、管理质量保证和培训专员,以建设具有竞争力的QA团队。

任职要求
1、医学、药学专业本科及以上学历,至少2年CRA监查或者QA、培训方面经验,有同岗位经验优先;
2、较强的沟通能力、亲和力以及协调能力,善于思考、学习,口齿清楚、头脑清晰,具备良好的职业素养;
3、MicrosoftOffice办公软件使用熟练,能独立完成ppt制作;
4、能够独立思考、解决问题,热爱QA&training工作;
5、能适应短期出差;
6、CET4,良好的英语读写及沟通能力。

其他要求

  • 2人
  • 临床协调员CRC

公司介绍

北京兴德通医药科技有限公司(BeijingSinocroPharmaScienceCo.,Ltd.),是一家经验丰富、资源广泛的专业CRO公司。兴德通以成为国内医药产业CRO领导为愿景,以“专业、高效”为公司立业之本。“兴德通”即“修身兴业,惟德始通”之意。我们认为:做企业和做人一样,只有弘扬社会公德、恪守职业道德,注重个人品德,为人才能受到尊敬、企业才能得到发展。
Sinocro(CRO)依托经验丰富的专业技术团队、以只争朝夕的高效服务态度,凭借“因为专业,所以敢于承担”的精神,不断赢得广大委托客户的信任与肯定,提供与药品临床开发相关的一系列专业服务,包括产品注册、I期至IV期临床试验、生物等效性试验和国际多中心临床试验的监查、项目管理、受试者招募、数据管理、生物统计、翻译、医学报告撰写、市场调研和产品开发战略咨询等。
作为接受客户委托的服务企业,兴德通本着委托客户的利益最大化为出发点,对临床研究项目进行科学化设计、最优化管理,个性化服务的全面解决方案,以协助委托客户节约管理成本、降低失败风险、缩短项目周期、顺利取得各项批件与上市。使委托客户可以集中精力与资源开拓市场,抢得市场先机。

北京兴德通医药科技有限公司

行业:
制药.生物
规模:
50-99人
性质:
私营/民营企业
网址:
http://www.sinocro.cn
地址:
北京市朝阳区左家庄中街6号豪成大厦21层(邮编:100028)

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