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临床数据管理经理

10K-15K/月

北京市本科及以上

发布时间:2023-09-06

职位描述


职位描述:

*岗位要求按照要求提供数据管理方面的专业知识,同时需有较强沟通及协调能力,以保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。参与所分配项目中与数据管理相关的服务,包括提供一般的数据管理方面的建议,根据临床研究方案设计/建立/验证/测试EDC,制订DMP、DVP,编写程序生成数据表等。为经验较少的员工和新员工提供培训、指导和支持。

*职责描述
作为数据管理团队负责人,需为所有临床试验项目提供数据管理方面的专业支持。
审阅数据管理方面的预算,参与新项目提案的准备。
在项目准备阶段,能够参与方案设计,制定数据管理解决方案,并负责CRF的设计。
能够作为临床数据管理协调员的角色,能够在规定的时间节点内负责完成每一项数据管理工作,例如:EDC或数据库的设计,DMP、DVP等文档的制定,定期汇报数据管理进展等。
组织数据审核会议,准备数据审核会议所需的资料。
组织并实施本部门的培训,并为经验较浅的员工和新员工提供培训及指导。
担任数据管理相关SOP的作者或审阅者,并且能够严格执行部门SOP的要求,保质量的完成每一项数据管理工作。
在医学部经理的支持下,制定团队发展计划,包括人力、物资和数据管理系统的发展计划。
管理数据管理系统供应商,确保供应商提供的服务和标准符合工作范围要求和客户的要求。
配合人力资源部门,通过候选人审核和面试来参与新员工的选择和入职流程。与人力资源部门为新员工进行入职培训。
负责带领数据管理团队,定期审核和评估部门员工的工作情况,并管理所负责员工的临床试验数据管理方面的工作质量。
完成医学部经理分配的其他工作。

*所需知识、技能和能力
丰富的临床研究数据管理及EDC方面的知识。
丰富的临床试验数据管理经验。
有较强沟通及协调能力,以保证临床研究数据的及时性、准确性、完整性和有效性。
出色的计划、组织和解决问题的能力。
计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint。
能始终遵循SOP要求;能独立思考,改进工作流程。
重视并履行服务质量方面的承诺。
有效的同时管理多项任务和项目的能力。
与同事建立和维护高效工作关系的能力。


*最低学历和经验要求
医学、药学、流行病学、生物学相关学科本科学历或同等教育背景,以及3年相关工作经验;或医学、药学、流行病学、生物学硕士学历或同等教育背景,以及1年相关工作经验。
有至少2种以上eDC的使用经验,包括数据库的设计
至少大学英语六级水平。

其他要求

  • 2人
  • 数据库建设

公司介绍

北京兴德通医药科技有限公司(BeijingSinocroPharmaScienceCo.,Ltd.),是一家经验丰富、资源广泛的专业CRO公司。兴德通以成为国内医药产业CRO领导为愿景,以“专业、高效”为公司立业之本。“兴德通”即“修身兴业,惟德始通”之意。我们认为:做企业和做人一样,只有弘扬社会公德、恪守职业道德,注重个人品德,为人才能受到尊敬、企业才能得到发展。
Sinocro(CRO)依托经验丰富的专业技术团队、以只争朝夕的高效服务态度,凭借“因为专业,所以敢于承担”的精神,不断赢得广大委托客户的信任与肯定,提供与药品临床开发相关的一系列专业服务,包括产品注册、I期至IV期临床试验、生物等效性试验和国际多中心临床试验的监查、项目管理、受试者招募、数据管理、生物统计、翻译、医学报告撰写、市场调研和产品开发战略咨询等。
作为接受客户委托的服务企业,兴德通本着委托客户的利益最大化为出发点,对临床研究项目进行科学化设计、最优化管理,个性化服务的全面解决方案,以协助委托客户节约管理成本、降低失败风险、缩短项目周期、顺利取得各项批件与上市。使委托客户可以集中精力与资源开拓市场,抢得市场先机。

北京兴德通医药科技有限公司

行业:
制药.生物
规模:
50-99人
性质:
私营/民营企业
网址:
http://www.sinocro.cn
地址:
北京市朝阳区左家庄中街6号豪成大厦21层(邮编:100028)

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