临床副总监/经理

20-50万元/年

上海市本科及以上

刷新时间：2023-07-17

职位描述

1. 国内IND申报的资料准备。根据各国IND需求，协调各个部门及CRO团队进行资料的撰写、翻译、审阅、提交等。
2. 国际、国内临床试验项目的准备。负责国际项目IND/IRB申报，中心筛选、伦理批件、遗传办批件、试验相关文件准备。
3. CRO和供应商包括EDC、冷链、供应链、中心实验室、保险等供应商的筛选、管理、协调及相应文件审核。
4. 临床试验项目的运行：中心启动、入组、随访、监查、稽查等
5. 临床试验项目的关闭：中心的关闭、中心小结、研究者文件夹整理、伦理年度报告
6. 临床试验项目自查：确保项目按照临床试验方案、ICH GCP、GCP、SOP及相关法律法规实行。
7. CRA、CTA及项目团队的管理，协助完成部门的建设。
8. NDA申报资料准备。根据各国NDA需求，协调各个部门及CRO团队进行资料的撰写、翻译、审阅、提交等。
9. 完成上级安排的工作。


学历要求 本科及以上学历
专业要求 临床医学专业优先
外语要求 英语六级，熟练的听、说、读、写
工作经验 至少5年以上临床研究项目管理经验；

知识要求 临床医学（肿瘤学）和临床试验操作流程的相关知
识
熟悉国家药品注册法规及GCP等相关的政策

技能要求 良好的英文书写能力及文献翻译能力
熟练使用国内外医学文献数据库及搜索引擎
熟练的计算机、办公软件和网络的使用技能

其他要求

招聘人数：3人
所属部门：临床部门
汇报对象：临床总监
职能类别：临床总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。