CRA

10-20万元/年

上海市

刷新时间：2020-09-02

职位描述

职位概要
能够相对独立进行所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和ICH-GCP及适用的法律法规进行。

职责
 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
 评估研究中心工作的质量、数据的完整性及真实性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。
 通过跟踪中心病例的筛选&入组、病例报告表（CRF）完成以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。
 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。
 负责相应研究中心的研究财务管理。
 与其他职能部门共同合作。
 完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。

所需知识、技能和能力
 良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求。
 通过公司培训掌握方案要求的知识。
 良好的计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint
 良好的口头和书面沟通能力。
 良好的组织和解决问题的能力。
 有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。
 与研究者、同事、直线经理和客户建立、维护高效工作关系的能力。
 能始终遵循SOP要求。
 能独立思考，改进流程。

最低学历和经验要求
 临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。
 1年临床研究或临床监查经验
 至少大学英语四级水平。

其他要求

招聘人数：5人
汇报对象：临床经理
职能类别：临床监查员CRA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。