临床QA主管

面议

长沙市

刷新时间：2019-05-30

职位描述

岗位要求：
1、医学、药学本科及以上学历；
2、5年及以上临床研究工作经验，有药监机构核查接待经验者优先，有管理经验者优先；
3、熟练掌握GCP要求，熟练掌握中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规；
4、较强的组织协调能力、管理能力、沟通能力；
5、抗压能力强、责任心强。
岗位职责：
1、制定并维护执行临床研究相关SOP；
2、供应商质量访视评估、稽查；
3、对本部门员工进行SOP培训与工作检查；
4、组织对临床项目质量进行检查，偏差调查；
5、药政监管部门、申办方稽查接待，指导并审阅稽查缺陷项的回复，根源分析，提出CAPA，培训并监督执行，对CAPA进行跟踪。

其他要求

招聘人数：1人

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。