国际注册经理/主管社
面议
长沙市3年及以上
发布时间:2023-08-19
职位描述
职位描述:
1. 负责公司原料药、制剂在国际目标市场的注册工作;
2. 要求熟悉并能组织编写注册申报材料,含CTD/DMF文件;
3. 跟踪注册进度,了解和掌握FDA、欧盟等对同类产品的审批情况和注册要求;
4. 负责完成药品注册和现场审计,修订注册材料;
5. 为公司内部相关部门提供注册法规支持。
招聘要求:
1. 英语CET-6,具有较强的英文交流能力,医药、生物、药理学等相关专业优先;
2. 原料药行业2年以上工作经验;
3. 较强的抗压能力、协调能力、对外合作能力和学习能力;
4. 熟悉FDA、欧盟药品注册流程,对药物国外申报流程、注册法规有全面的了解;有主导成功国际注册申报工作经验者优先;有EU GMP、FDA cGMP现场审计经验者优先。
薪资构成:基本工资+季度奖+非投资人年终分红
其他要求
-
1人
- 业务中心
- 业务中心总经理
- 英语
- 注册部经理/主管
公司介绍
湖南艾臣生物科技有限公司成立于2007年,前身是深圳市艾臣贸易有限公司,是一家专业出口人用和兽用医药原料药,维生素,氨基酸,矿物质,食品和饲料添加剂,植物提取物,工业化工品等发酵类和精细化工类产品的外贸企业。做为国内主要的医药原料出口企业之一,公司累计出口产品达1500多个,产品主要出口到东南亚、东亚、南亚、西亚、中东、非洲、欧洲、南美、北美和大洋洲等80多个国家。
公司在2013年9月份搬迁至长沙,坐落于岳麓区高新开发区,在搬迁后的两年内,艾臣在整个湖南地区的影响飞速增长,是湖南地区第一家成功申请到海关A类企业的出口型贸易公司,2015年被高新区政府授予“优秀企业”称号;同时艾臣成为了阿里巴巴的明星企业,寻梦基地及千万网商,公司的董事长陈爱平女士获得了阿里巴巴的“特别贡献奖”及“明星讲师”称号!
公司自成立以来,不断发展壮大的同时,更加注重系统化管理与专业化运作,目前已经两次通过ISO9001管理认证,并且已经和国内800多家制药和化工企业建立了稳定的合作关系,和国内多家药厂建立了战略联盟关系,深度合作,成为这些药厂的区域销售代理甚至区域独家销售代理,销售额年平均增长速度均超过30%,年出口额将近1亿美元。
公司坚持以“打造引领行业的精英团队,提升中国医药行业的国际地位”为使命,致力“成为中国医药外贸的领跑者”!艾臣核心价值观就是“成就员工与客户,创造共赢的高品质环境”。艾臣愿意与员工分享企业价值,与客户实现共赢,共同提升中国外贸的国际影响力,实现外贸人的“中国梦”。
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