QA(合成，无菌，固体制剂）

面议

济南市

刷新时间：2022-01-06

职位描述

工作职责：
1.检查各子公司生产管理、质量管理的法规符合性和有效性，发现体系内存在潜在质量风险的问题；
2.组织和协调审计工作，准备审计文件，完成审计记录和审计报告，对内审缺陷汇总、分析，组织跟踪缺陷项目的纠正整改措施的确认，对整改证据的归档保存；
3.负责跟踪相关的法规及指南；
4.内审后将出现的问题及时反馈给被审计单位及集团内其他单位，督促各单位自查并落实整改预防措施；
5.协助齐鲁集团各公司各车间、仓储、QC等部门执行相关GMP的实施工作；
6.协助齐鲁集团各公司QA、QC、生产、车间、仓储等部门的国内外GMP认证及客户审计工作；
7.跟随国内外审计或认证，记录审计笔录并分享给各子公司，监督并落实国内外审计或认证的缺陷是否及时整改以及预防整改措施的制定，并在后期检查时确定无类似情况发生；
8.确保官方审计、客户审计、集团内部审计中提出的关键缺陷和主要缺陷能在集团范围内得到共享；
9.确保集团各单位在处理关键偏差和重大投诉时遇到的问题及时反馈给其他生产同种产品的单位，以便于在集团范围内得到整改；
10.不断学习国际、国家药品管理的有关政策法规、本企业质量方针政策、审计方法等的知识，不断提高知识技能；
11.有效发掘提供共享资源，如在内外部审计过程中关注到各子公司先进的优秀做法，需要在部门或是集团范围内进行共享；
12.参与部门职责相关的管理性文件的起草、修订工作，并严格执行文件规定
任职资格
1.本科及以上学历；药学、化学及相关专业；
2.爱岗敬业，踏实认真；
3.有至少3年制药质量管理或生产管理实践经验；
4.有企业自查或质量审计及国外认证检查经验的优先；
5.有较好的英语听说读写能力

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。