QA社

3K-4.5K/月

武汉市大专及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、在经理的直接管理下，严格执行公司的各种文件，对产品的质量保证工作负责；
2、起草质量保证的相关文件，做好GMP文件的复制、下发、回收和销毁等工作；
3、对成品放行前的有关记录进行审核，包括物料、中间体及成品的检验结果，批生产记录、监控记录等，合格后填写产品放行通知单，报质量经理审核；
4、安排对物料、中间产品和成品进行取样、留样及送检工作；
5、按规程要求定期安排对洁净区环境进行监测，对工艺用水进行检查，并收集整理相关检查记录和报告；
6、收集整理原料、中间产品及成品的稳定性考察资料，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据；
7、对生产过程进行监控，及时准确的纠正生产中的任何异常问题情况；
8、对当月、当年的质量情况进行汇总并填写质量月报表或质量年报表；
9、负责产品不良反应及质量投诉处理，并按要求定期向不良反应中心报告。
岗位要求：
有相关工作经验者。

其他要求

招聘人数：6人
职能类别：QA工程师

公司介绍

1999年，香港百信集团控股有限公司收购武汉市东西湖区东山制药厂，改名组建成立武汉太福制药有限公司，公司注册资本2000万元人民币。

公司位于武汉市东西湖区东山镇，由于国家对制药行业的严格要求及公司不断发展，原有厂房陈旧、设备已不能满足生产需要，更不符合GMP对硬件设施的要求，因此公司于2000年12月向湖此省药品监督管理局申请GMP技术改造，投入2000万元在原厂址对原前处理和提取车间、固体制剂车间、液体制剂车间、库房、质保部QC进行全面GMP改造，该技改工程为改建工程，并于2002年10月底竣工。


设计生产能力为年生产胶囊剂1亿粒，片剂2.5亿片，颗粒剂1500万袋，丸剂200万瓶，糖浆剂1000万瓶，露剂1000万瓶，膏剂200万瓶，合剂3500万支，酊剂3500万支，药粉600吨，浸膏600吨。年产值可达5000万元以上。

公司距市区30公里，交通方便且远离喧嚣闹市。厂区环境优美、空气清新、无污染源、大气含尘量低，为药品生产提供了良好的自然环境。公司占地面积25770㎡，其中建筑面积16530㎡、绿化面积6645㎡（占总面积的26%）。道路7379㎡。

公司实行董事会领导下的董事长授权的总经理负责制，建立了完善的生产管理及质量保证体系。部门设置有质保部（下设QA，QC）、生产技术部、设备动力部、物控部、办公室、财务部。生产质量系统167人，其中执业药师3人，生产技术人员30多人，占生产质量系统总人数的28%。

公司目前GMP技术改造提取车间（含前处理），固体制剂车间和液体制剂车间，由中国轻工业武汉设计院设计，所有厂房均按GMP及相关要求设计施工，并于2002年10月经验收合格，为药品生产提供了良好的硬件保障。公司所有的胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、糖浆剂、膏剂、酊剂、露剂、合剂九个剂型共有67个品种，于2003年9月23日通过国家药品监督管理局的GMP认证。在2008年本公司再次投入资金400万元进行技术改造，其中300万元用于改建丸剂车间，使丸剂年生产能力可达1900万瓶；另100万元用于改善原有车间的基础设施。并于2009年1月19日再次通过国家药品监督管理局的GMP认证。

公司组织机构健全，各级机构和人员的职责明确。配备有各类与药品生产相适应的管理人员和专业技术人员。

公司秉承“以人为本、以诚善待、以质取胜、以药为德”的经营理念。全面贯彻实施《药品生产质量管理规范》，以现有产品为基础，力争将百信集团武汉太福制药有限公司建成为多元化发展体系，并跻身于制药行业的前沿。