QA总监

20-40万元/年

合肥市

刷新时间：2019-05-20

职位描述

1、在质量负责人的带领下，依据《药品生产质量管理规范》、FDA法规建立、完善药品质量保证体系，指导整个药品质量体系中的相关活动。
2、组织公司cGMP质量体系建立，公司内部自检、外部质量审计、GMP认证、产品召回等质量管理活动。
3、负责审核、批准QA相关药品质量有关的文件确保其与GMP法规相符。
4、对于厂内设施、生产和质量运作情况及标准操作规程的实施，进行内部审计并做出最终评价以确保符合GMP及相关法规要求。
5、确保按时完成公司的客户或官方审计缺陷问题的整改活动得到有效落实，并完成整改报告。
6、指导、参与重大质量风险和事故的处理。对生产中的重大质量问题进行处理，对产品质量提出指导性改进意见。
7、负责建立质量保证人员的岗位职责。
8、负责公司ADR管理。
任职要求：
1、全日制本科以上学历，药学相关专业；英语读写熟练。
2、熟悉国内、FDA、欧盟GMP法规，有丰富的GMP认证经验，有FDA认证经验优先。
3、有8年以上质量管理经验，熟悉冻干粉针、非最终灭菌小容量注射剂、混悬预充针等无菌制剂的质量工作。
4、对冻干粉针、非最终灭菌小容量注射剂、混悬预充针等无菌制剂的生产质量管理有深刻的理解。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。