IVD体外诊断试剂注册专员社

10K-15K/月

市辖区2年及以上

发布时间：2023-08-19

职位描述

职位描述：
1.负责公司产品（体外诊断试剂）注册资料的撰写.汇编.申报及跟踪取证工作；
2.负责了解国内外医疗器械注册法规（包括CFDA.CE.FDA）及注册所需文件.搜集整理所需文件；
3.负责撰写CE，FDA，CFDA等认证申请材料；
4.负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新；
5.跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作；
6.负责公司所需的其他法规规定的流程申请或文件编写；
7.其它上级领导安排的工作。

任职要求：
1.生物类.医学类.化学.医疗器械等相关专业本科及以上学历；
2.二年以上相关工作经验；
3.有IVD三类产品注册工作经验，或有IVD产品质量体系管理工作经验；
4.熟悉试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程；
5.具有良好的语言表达及沟通.分析能力.较强的团队合作及独立工作能力；
6.吃苦耐劳，工作态度端正，具有较强的责任心。

工作地点：北京 天津 西安

其他要求

招聘人数：5人
职能类别：注册专员

公司介绍

安必奇生物科技有限公司成立于2006年, 是一家有着雄厚技术背景，通过十年的不断发展和壮大，为新药研发和发展提供卓越产品和服务的公司。公司依托深厚的国际资源、经验丰富的留美科研人员，致力于现代新药和相关产品的研发和服务, 是一家创新型企业。公司为了能够吸引全国各地的优秀 人才的加入,在北京、上海、天津、成都、西安和美国均设立有子公司,并将继续在全国各地 (如深圳、武汉等城市) 兴建子公司, 最终做到公司布局全国化。公司拥有一批高素质、高学历的专业人才队伍,目前留学归国人才占公司总人数的20%以上,硕士学 历及以上水平超过90%,铸就了安必奇国内同类型企业无法比拟的人才优势。公司坚持以先进科学技术为主导，人才建设为核心的发展策略, 经过10年的不懈努力,公司已经处于一个高速平稳上升的阶段。在安必奇,我 们找到的是事业的伙伴,不是打工者。真诚期待您的加盟，让我们一同秉承企业“共同创业，分享事业”的使命，为安必奇生物成为国际知名、极具影响力的世界一流企业而共同奋斗! 我们真诚的邀请您加入到我们的大家庭里，借助公司的发展平台，完美的体现自身的优势和价值，开创辉煌事业！