医药研发QA经理社

15K-20K/月

市辖区硕士及以上5年及以上25-40岁

发布时间：2023-08-19

职位描述

岗位职责：
1、全面负责体系保证部工作，执行公司质量管理体系与规程；
2、负责公司新药注册过程的合规及质量保证；
3、负责公司质量文件体系的审核、受控、修订及完善；
4、负责现场质量管理，对研制现场进行督察并监督整改；
5、了解注册法规，参与注册过程方案设计，负责合作方的审计及核查；

任职资格：
1、药学、药物化学、药物分析等相关专业，硕士及以上学历；
2、5年以上医药行业工作经验，有注册申报经验者优先；
3、熟悉FDA、CFDA及ICH指南，了解GLP、GCP、GMP法规；
4、有较强的英语水平，能用英文沟通交流者优先；
5、较强的沟通、合作及问题解决能力，有较强的逻辑思维能力；
6、具备较强的抗压能力，传播正能量。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：体系保证部
语言要求：普通话、英语
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

上海爱启医药技术有限公司是一家专业从事天然药物研发的高科技技术企业，公司成立于2012年7月，注册资本6000万人民币。公司位于国家上海生物医药科技产业基地—张江生物高科技产业园区，拥有专业的药物研发小试、中试车间及现代化质量分析中心。公司主营业务为两类独立适应症方向的天然药物的研发及生产：阿尔茨海默症、心血管类(PLAS)及肿瘤(HIMA)。