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全国项目负责人

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刷新时间:2021-04-27

职位描述

工作职责:该岗位主要负责的工作内容和承担的责任
1.负责组建项目团队,包括项目团队人员配置、项目执行预算、项目计划书、项目 SOP 及其他项目管理工具 等设计,上报中央市场部总监审批通过后领导团队运作;
2.全面负责临床研究项目的实施、质量监控和管理工作,确保试验项目严格按照方案、SOP 和相关法规进行;
3.与上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算;
4.制定项目总的进度计划表,协助各中心 CRA 完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、 执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
5.按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审 核;提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件;
6.负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;
7.审阅各中心的临床研究合同,指导 CRA 与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
8.在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的 所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
9.全面负责本项目组成员(CRA)的带教培训及日常管理工作,协助 CRA 制定监查计划,同时项目经理本身 制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;
10.负责管理数据经理工作,按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会 议、总结会议和总结报告等工作;
11.协助上级领导安排的其他工作任务。

任职资格:
1.临床医学相关专业硕士以上学历,有 1 年以上 CRA、项目管理经验者优先;
2.有 1-2 年医学写作经历,有医药企业医学部门工作或 CRO 工作经验经验优先;
3.熟悉药物临床研究质量管理规范和临床研究操作流程;
4.具有管理项目能力,具有较强的分析问题和解决问题的能力;
5.具有有效的沟通技巧;工作有条理,计划性强;
6.具有自我激励和积极的团队合作精神;
7.注重工作细节,注重团队合作
8.能适应出差;
9.熟练的电脑操作能力,特别是 OFFICE 软件(Word、Excel、PowerPoint、Project 等);
10.英语良好者优先考虑。

其他要求

  • 1人
  • 虚线直接汇报董事长,直接汇报中央市场部总监
  • 项目总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
规模:

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