CRA

面议

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刷新时间：2019-05-08

职位描述

1.参与临床研究中心的筛选，参与方案讨论会，参与临床试验资料（研究者手册、试验方案、知情同意书、病例报告表、受试者日记等）的讨论及制定；
2.递交中心/分中心伦理，获得伦理批件；召开启动会，培训研究者；根据GCP及公司SOP进行规范的监查；按时完成临床试验监查工作，及时递交监查报告，确保所有操作严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行；
3.负责临床试验中心的协调、监查与质量控制、督促进度、文件管理，对研究中心全面监查管理，按时完成试验的启动、执行及结束工作；
4.监查并报告中心情况、试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用、不良事件和严重不良事件、原始资料填写等各方面情况，发现问题及时上报，并配合解决问题；
5.及时提交监查报告，真实反映试验情况；善于管理研究者，可以妥善的解决问题，确保数据真实准确、完整无误；
6.发现问题及时上报，与研究者沟通并共同协商解决出现的问题，协调、处理研究项目主要研究者、研究者、辅助科室、临床机构等各方关系；
7.能够按照公司进度要求保质保量完成临床试验监查工作；
8.在医学经理和项目经理的指导下开展工作，并向医学经理和项目经理进行工作汇报
9.完成上级交办的其他临时性工作。
工作要求：
1. 临床医学、药学或其它医学相关专业，本科及以上学历；
2. 熟悉药品注册管理办法及GCP等临床试验相关法规；
3. 具有良好的英文读写及口语能力，达到CET6级；
4. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5. 善于思考、善于总结，能吃苦且能够适应经常出差。
6. 有1年以上工作经验。

其他要求

招聘人数：8人
职能类别：临床监查员CRA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。