职位描述
岗位职责
1、 负责体外诊断试剂盒开发项目工作；
2、 负责体外诊断试剂新项目市场需求分析，产品研发方案设计及技术管理,有效指导项目组成员开发新产品；
3、 负责新品生产向目标产品的转化工作及质量改进；
4、 负责指导并参与项目产品研发技术资料及临床试验、注册报批、相关技术资料的撰写准备；
5、 负责部门人员的管理和工作指导，培养研发团队，指导整个研发部门的工作；
6、 为产品销售及市场提供技术支持,协助解决市场部和用户反馈的产品使用问题。
7、负责产品的完善和性能提升、以及新产品的技术支持。
8、配合公司其他部门，进行产品的推进工作。
9、上级领导交代的其他工作。
职位要求
1、本科以上学历，医药、生物、检验、基因等相关专业，硕士以上学历优先。
2、5年以上产品研发和管理经验，3年以上IVD产品研发管理经验；负责主导过至少一个2类（或3类）产品的完整研发案例。
3、熟悉IVD产品的项目研发管理流程，并能根据实际情况进行不断优化。
4、对产品项目的第三方送检、注册、生产转化等全套流程的操作有丰富经验。
5、了解ISO13485/GMP相关体系，有内审员资格的优先。
6、善于沟通，表达力强，责任心强，具备良好的职业道德和职业习惯。
公司介绍
亿纳谱是一家集精准医学、第三方医学检验和健康管理于一体的医学转化领域的高端科技型公司。下设浙江亿纳谱医疗器械有限公司、亿纳谱（ 浙江） 生物科技有限公司、浙江亿纳谱仪器设备有限公司、亿纳谱（天津）医学检验中心有限公司。公司座落于杭州高新技术产业开发区（滨江），经过二年多的开拓进取、不断发展，目前已拥有1000平米GMP洁净厂区和完善的技术、生产、质量、管理等运行体系。目前已获得“5050人才企业”“国家科技型中小企业”、“杭州市高新技术企业”、“‘青蓝计划’企业”等荣誉称号。
公司技术团队由院士、国家千人、973首席科学家等领军，汇集了来自昆士兰大学、上海交通大学、复旦大学和华东师范大学的20余位博士等高级人才，涵盖了质谱组学、材料学、临床医学、生物信息学和计算机科学等专业，能够确保质谱检测技术应用与研发在世界范围内的先进性、专有性以及人才供应。
公司与上海胸科医院、新华医院、仁济医院等十几家大型三甲医院建立了长期稳固的科研课题和临床研究合作关系；与上海华测、宝藤、金域等第三方检测机构建立业务合作关系 ；与复星建立战略合作关系。目前已完成A轮融资，公司正处于快速发展期。