注册法规专员/主管

面议

上海市

刷新时间：2019-06-18

职位描述

职位：注册法规专员（有源）/注册法规专员（药物）
工作地点：浦东新区
详细地址：张东路1601号
薪资范围： 10k~15k
学历要求： 硕士研究生

工作职责：
1. 根据公司研发需求与监管部门进行有效沟通， 提供专业的法规支持和注册指导，并提出合理的建议；
2. 熟悉医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其它相关标准，按照项目开发计划实施注册活动，负责注册检测，注册技术文件的编撰，直至注册成功；
3. 随时跟进政策法规的变化，对相关法规标准等进行深入研究；
4. 承担医疗器械监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供医疗器械监管的政策法规信息；
5. 确保与公司内各部门的有效沟通，确保项目的顺利进行。

任职资格：
1. 硕士及以上学历，机械、电子、光学等专业，有欧美国家工作或学习经历优先考虑；
2. 英语听说读写优秀，英语沟通流利顺畅，如有法语沟通能力优先考虑；
3. 具有较强的组织能力，理解能力以及沟通能力；
4. 具备较强的项目推动能力；
5. 工作细致认真、责任心强。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册专员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。