制剂经理%制剂总监

40-60万元/年

市辖区硕士及以上10年及以上35-45岁

刷新时间：2023-02-08

职位描述

1.负责组织分解和落实公司和研发中心年度绩效目标中制剂品种相关研发注册、技术改造和产业化的研究工作等。
2.负责组织落实公司新产品技术资料审核、申报资料制剂部分的技术审核以及相应审核标准建立工作。
3. 负责组织解决新产品制剂研发过程中出现的技术问题，并参与OOS或OOT调查等。
4.负责组织建立和实施研发中心制剂技术平台建设以及技术能力提升相关工作，包括软件、硬件的选型及技术培训等，解决研发制剂部出现的共性技术问题。
5.负责组织建立和实施满足相关法规要求的制剂实验室管理相关操作规程。
6.负责组织落实制剂研发新产品中试的相关工作，包括中试计划和方案制定、中试准备及中试实施的组织协调，并组织解决落实中试过程中出现的技术问题。
7.负责监督落实新产品相关的变更申请提出，参与变更评估（确定对项目进度的影响）和行动计划审核，跟踪相关计划行动的实施情况。
8.负责依据指导原则和规范，建立知识管理体系，内化知识为研发流程,并逐步优化完善研发流程。
9.负责依据公司相关规程，建立适合本部门的培训管理制度并负责实施本部门员工的日常培训和管理，确保员工具备履行岗位职责的能力，建立人才梯队，制定科学合理的淘汰晋升标准，不断提升研发技术能力。
10.负责根据公司质量指标，分解制定本部门相关指标和计划，并完成实施工作。
11.负责配合实施公司质量体系内审，确保公司质量管理体系的相关要求在本部门业务活动中得到正确执行。
12、负责按照公司EHS相关规定，落实本部门日常管理具体工作，确保实现各项安全目标。
13.完成上级或公司领导临时交办的各项工作。
二、经理任职资格（薪资30-40万/年）
1.硕士或以上学历，药学、药物制剂或相关专业毕业，掌握药剂学、分析化学、物理化学等专业知识。
2.五年以上药品研发工作经验，熟悉化药口服固体制剂研发工作流程和制剂生产工艺管理。
3.具备良好的组织协调能力和人际交往与沟通能力，有较好的团队领导力、逻辑思维能力和创新能力，能承担较大的工作压力。
4.英语水平良好，能够查阅英文文献并翻译相关资料。
三、总监任职资格（薪资面谈）
1.硕士或以上学历，药学、药物制剂或相关专业毕业，掌握药剂学、分析化学、物理化学等专业知识。
2.十年以上药品研发工作经验，精通制剂开发从小试到生产的各个环节。
3.精通行业内最新技术方法，能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向，对关键技术有自己独到见解。
4.有很强的创造能力、拓展能力、抽象思维能力和项目管理能力。
5.具备良好的组织、协调和沟通能力，有很强的判断、决策、计划与执行能力。
4.英语水平良好，了解国内外医药方面的政策法规。。
四、优先条件
1.有在北美、欧盟制剂研发或生产工作经验者优先。
2.有在国内知名药品生产企业的研发部门工作经验者优先。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：制剂室
汇报对象：研发总监
下属人数：30人
职能类别：药物制剂

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。