国际注册社

6K-8K/月

济宁市本科及以上

发布时间：2023-08-19

五险一金 节日福利 带薪年假 交通补助 午餐补助 定期体检 技能培训 岗位晋升 外资企业

职位描述

1、收集国际注册相关法规和指南，以及最新修订的药典标准，提供给相关部门。
2、根据国外药品注册的要求编写DMF、SMF等相应的注册资料。
3、负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息并补充更新，掌握注册的最新信息。
4、审核已注册的质量标准以及与注册相关的变更。
5、参与回复客户问卷调查、现场审计、投诉回复等。

其他要求

招聘人数：3人
语言要求：英语
职能类别：注册专员

公司介绍

艾美科健（中国）生物医药有限公司位于山东省济宁市高新区诗仙路1688号，企业前身为山东鲁抗立科药业有限公司，是一家集医药、生物工程产品、兽药原料药及制剂、药用吸附&分离材料，研发、生产、销售于一体的中外合资企业。
艾美科健（中国）生物医药有限公司为国家级高新技术企业，建有“山东省企业技术中心”及“山东省药用吸附分离树脂工程技术研究中心”，先后通过ISO9000、ISO14000和OSHMS管理体系认证。是“山东省重合同守信用企业”，公司连续获得济宁市五一劳动奖章，连续三年被评为济宁市高新区成长性明星企业。公司现为中国天然药物理事单位、山东省兽药协会理事单位、中国膜工业协会离子交换树脂分会副秘书长单位。
公司多个产品通过美国FDA认证、日本PMDA、欧洲MRP 21家互认程序相关认证，同时所有药品生产车间全部通过我国新版GMP认证。企业在稳固发展的同时不断与时俱进，坚持发展绿色医药，生产过程低污染，低能耗；公司产品高质量，高标准。
公司为员工提供广阔的发展平台，多种晋升渠道；为员工缴纳五险一金，各项福利待遇优厚。
艾美科健（中国），用心创造健康生活。

公司地址：山东省济宁市高新区诗仙路1688号
联系电话：0537-2982685
招聘邮箱：zhaopin@amicogenchina.cn
招聘岗位：研发、生产技术、化验、销售、国外注册、国际贸易
专业需求：药物化学、药学、药物制剂、制药工程、药物分析、中药学、高分子、应用化学、化学工程与工艺、微生物、兽医兽药、英语、国际贸易等专业