项目负责人 药物质量高级研究员
18-30万元/年
市辖区硕士及以上28-35岁
刷新时间:2020-03-04
职位描述
岗位JD:
1、负责研发项目(原料药、固体制剂、液体制剂等)的质量研究和标准建立;相关分析方法开发、验证;稳定性试验设计与实施;分析方法转移;相关申报资料撰写等工作;
2、完整记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;
3、撰写国内外注册申报资料(CTD格式),协助药品注册申报等相关工作;
4、熟悉分析设备的使用及日常维护; 熟练使用分析仪器(HPLC,GC,LCMS,溶出仪等)。
5、完成上级交办的其它工作。
任职要求:
"1、学历背景:本科及以上;
2、专业要求:药物分析或相关专业;
3、任职资格:
1)工作经验:具有5年以上(硕士3年以上)工作经验,有申报经验优先;
2)胜任能力:熟悉ICH、CFDA及FDA等对药品研发要求及注册流程,能独立编写药品注册申报资料;具有优良的职业道德、敬业精神;具备良好沟通能力和团队合作精神。
其他要求
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1人
- 分析部
- 经理
- 1人
- 质量部经理/主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。