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纯化经理

15K-20K/月

海口市本科及以上7年及以上28-40岁

发布时间:2019-01-04

职位描述

岗位职责:
1. 负责药物合成部部门和人员的日常管理,负责部门管理制度和药物研发的各项标准操作规程(SOP)建立、制定和修订完善。
2. 负责组织对合成研究员的培训,对合成研究员的各项工作进行管理协调、监督、指导,提高部门人员的工作能力和工作效率。
3. 负责起草撰写原料药生产工艺研究试验方案的初稿。
4. 负责自行研发原料药品种的生产工艺开发、筛选、优化、小试规模试制和中试工艺放大等纯化生产工艺的研究方案设计,确定中试规模的原料药的生产工艺,完成已知杂质、对照品的制备,确定已知杂质和对照品的制备工艺。
5. 协助并指导生产系统完成自行研发原料药品种的规模放大生产批次/验证批次的样品试制。
6. 根据项目开发部的需要,完成技术转让(技术引进)原料药品种的小试、中试生产工艺的验收交接批次的试制。
7. 配合生产系统完成已上市原料药品种的纯化生产工艺优化研究。
8. 采取各种措施,监督、推进、协调并保证原料药工艺研究的进度,确保研究质量的真实性、规范性、完整性、可实施性,对原料药工艺研究的质量和进度负有直接责任,对确定的原料药生产工艺的真实性、规范性、可实施性负有直接责任。
9. 负责撰写自行研发原料药品种的原料药工艺研究部分的药品注册申报资料初稿。
10. 负责制定和推行药物合成二部的各项管理制度和岗位职责。。
12. 负责提出部门研究员的招聘计划,负责考核研究员的日常工作,提出聘任、解聘建议。
任职要求:
1.具有药学或相关专业大学本科及以上学历;
2.本科7年以上工作经验,硕士4年以上工作经验
3. 有2年或以上原料药开发研究的工作经验,有研发项目管理和原料药生产GMP管理工作经验优先;
4. 具备良好的药物研制开发知识和药学专业知识,熟悉、了解和掌握药物研发的相关政策法规以及及技术标准的要求;
5. 能熟练运用计算机办公软件,有良好的文字撰写能力;
6. 有良好的统筹协调和管理能力,具有良好的语言表达能力和沟通能力,为人诚实亲和,有良好的团队合作精神;
7. 工作认真负责,积极主动,严谨细致,思路清晰,逻辑性强,善于发现问题,具有分析问题、解决问题的经验和能力,勇于承担责任,不怕困难、遇到问题会采取措施积极解决;
8. 具有不断学习新知识、接受新观念、努力提高综合素质和工作能力的愿望和行为;
9. 认同公司理念,遵守公司规章制度,严守公司秘密,服从公司安排。

其他要求

  • 1人
  • 研发中心
  • 6人
  • 生物化学

公司介绍

海南中和药业股份有限公司成立于1995年4月17日,为我国最早专门从事化学合成多肽的研究和实现产业化的国家高新技术企业,主要从事多肽类、核苷类药物研发、生产、销售。公司注册资本36000万元,生产基地位于海口市南海大道168号海口保税区内。公司设有原料药和制剂两个生产厂区,占地面积68000平米,厂房建筑面积16000平米,拥有多肽、化学原料药生产车间及小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多条制剂生产线。
作为国内第一家专业从事研发、生产化学合成多肽类药物原料及其制剂的药品生产企业,中和药业一直致力于中国多肽类药物的发展。通过引进、消化、吸收国际最先进的多肽合成生产技术,以自身药物研发平台为基础,加强与国内多家知名研究多肽类药物机构交流合作并已取得了丰硕的科技成果,产品已涵盖免疫、肿瘤、肝病、急救、消化、泌尿、妇科围产等多个领域。1997年我国第一个人工化学合成的多肽类新药"注射用胸腺五肽"就由中和药业自行研发上市,填补了中国多肽产业空白。
多肽类药物作为后基因时代最具潜力的药物研发领域,已越来越被各国所重视,中和药业作为国家多肽科技领域的高新企业,一直走在行业前列。继首家上市和信®(注射用胸腺五肽)、和宁®(注射用生长抑素)及和日®(注射用胸腺法新)后,中和药业又推出国内独家剂型的预充式的和信® (胸腺五肽注射液)、仿制进口原研品并首家批准上市的和宜®(醋酸去氨加压素注射液)以及和双®(醋酸阿托西班注射液);此外,和奇®(醋酸奥曲肽注射液)、和恩®(恩替卡韦分散片)、和定®(恩替卡韦胶囊)等多个有行业带动性主打产品也相继推出,其中“和信®”、“和宁®”、“和宜®”、“和日®”已获得海南省著名商标称号。

中和药业秉承“做中国最好的多肽药”的发展目标,视产品质量为企业的命脉,始终坚持产品质量优先原则,执行国际最高质量标准,引进国际先进的合成、纯化、生产设备和“固相多肽合成工艺”,严格按国家新版GMP要求进行生产全过程规范质量管理。在质量上的严格控制,得到市场的广泛认可,被政府部门多次认定为“高新技术企业”和“百姓放心药企业”。
泰山不让土壤,故能成其大;河海不择细流,故能就其深。中和拥有海纳百川的气魄与胸襟,用坚实有力的步伐不断跨越,去追求多肽领域的创新发展。前进的路永无止境,中和将以一种开拓者的豪迈与睿智,去迎接未来所赋予的崭新挑战,身体力行,为多肽在人类的健康事业发挥更大的作用而努力!

海南中和药业股份有限公司

行业:
制药.生物
规模:
100-499人
性质:
私营/民营企业
网址:
http://www.zhonghe.cn/
地址:
海南省海口市龙华 保税区内

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