QA经理

20-0万元/年

成都市本科及以上

刷新时间：2019-09-16

职位描述

岗位概述：协助 QA 经理施行质量管理，维护质量管理体系使之符合 GMP 法规及公司的质量方针和政策。

主要职责：
1、协助质量负责人建立和完善公司 GMP 管理体系并组织实施；
2、组织公司各类官方或客户 GMP 审计工作并完成整改回复；
3、审核各类生产质量文件、验证资料及记录；
4、组织开展偏差、变更、产品年度回顾、供应商评估、客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量管理工作；
5、负责审核物料、中间体、半成品和成品的内控质量标准，保证标准符合上市许可和法规要求；
6、组织 QA 人员对物料、生产、检验、人员、设备、卫生、工艺用水、洁净区环境等现场实施监控，确保生产过程涉及的各环节符合规范要求；
7、负责 GMP 文件系统的管理、包括文件及记录的审核、批准、发行、存档、修订和回收的整个过程，确保文件系统的健全；
8、负责制定公司级 GMP 及新的法规、新版药典等质量培训计划并监督实施；负责制定 QA 年度培训计划并确保按计划实施；
9、负责组织公司人员开展内部审计，确保质量保证系统始终符合 GMP 要求；

岗位要求：
1、要求具备英语口语沟通能力，具备国际认证经验者优先
2、工作积极主动、认真、细致，有担当，抗压能力强；
3、良好的沟通交流能力，较强的分析判断能力和学习能力；
4、认同企业文化，优秀的团队合作意识；
5、具有一定的专业知识和专业技能，熟悉国内外 GMP 法规；
6、思维习惯 换位思考、以终为始、追求卓越、团队协作
7、特殊要求 接受过良好的 GMP 和专业知识培训；具有一定的药学知识和质量管理经验；胜任质量管理工作；驾照；

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：质量总监
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。