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API分析总监(上海、重庆)

面议

市辖区硕士及以上8年及以上40-55岁

刷新时间:2021-04-26

职位描述

岗位职责:
1:构建研发中心质量检验体系,并使之正常运行,对小试、中试物质进行分析,为小试研发和产品质量保证提供优质的服务;完善质量检验档案管理,负责产品留样稳定性评价检验,建立并验证检验方法,从而保证产品质量;在国内外质量相关认证和客户审计中负责质量检验部分,确保公司的认证和客户审计得到通过;
2: 熟悉分析工艺研发流程;
3: 熟悉实验室及仪器设备;
4:能充分理解工艺开发的需求, 分析项目重点及难点, 分析项目所需资源, 制定详细的项目计划;
5:能够独立完成复杂项目,并且独立解决分析中的疑难问题;
6: 接受难度较大项目的开发研究,指导其他研发人员进行项目研究开发,能够带领并组织8名以上员工进行较大项目的分析方法开发;
7: 解决项目中的难点和问题,提出合理的解决方案,按时完成项目;
8:参与员工的培训和所有操作的规范化;
9:参与分析中心的持续改进,以满足支持工艺开发良好进行;
10: 负责现场的EHS和5S管理。

任职要求:
1:硕士以上制药,化学化工,化学分析等相关专业知识背景;
2:掌握常规色谱和光谱分析方法及API的物性分析;熟悉USP、EP和CP等各国药典;
3:具有丰富的cGMP知识和经验;
4:较强的质量体系文件写作能力及语言表达能力;
5:熟悉仪器分析、化学检验、生物检测的原理方法;
6:熟练掌握英文,熟练使用常用办公软件(MS Word、Excel、PowerPoint等)。

其他要求

  • 2人
  • 药物分析/药品检验

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

Jay

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
知名跨国制药生产企业
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
500-999人

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