缓控释制剂项目高级研究员（5名）

面议

石家庄市

刷新时间：2024-01-31

职位描述

任职资格：
1、 硕士及以上，药剂学或药学相关专业；
2、 至少3年以上口服缓控释制剂研发经验；
3、 熟悉药品研发注册的相关政策和法规、国家新药审评技术要求及审评动向，具有基本的GMP知识，熟悉申报资料的撰写；
4、 作为项目负责人申报过新药仿制药项目3个以上。
岗位要求：
1、 负责带领团队进行口服缓控释制剂的立项和工艺开发，对项目的难点及关键点进行初步评估，形成相关技术报告；
2、 负责组织研发项目的实施及项目研发过程中相关组织、部门之间工作的协调；
3、 负责缓控释制剂研发的相关资料搜集和文献调研，原始记录、CTD资料的撰写及审核；
4、 负责原辅包、参比制剂筛选或供应商开发，协调原辅包关联审评相关事宜；
5、 根据QbD的研发思路，负责口服缓控释制剂的处方工艺开发方案设计与实施，并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理，按质、按时完成相关工作；
6、 负责口服缓控释制剂项目的中试放大工作，按要求撰写制剂相关技术资料，并严格根据GMP的要求，确保中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行；
7、 与公司其他部门进行合作，按时规范整理原始记录；
8、 根据项目进度计划撰写申报资料的相关部分，协助药品注册申报顺利完成；
9、 学习、掌握、执行实验室管理规范及研发相关SOP；
10、协助完成其他工作任务，如实验室维护，安全操作支持等。

其他要求

招聘人数：100人

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。