职位描述
任职资格：
1、 硕士及以上，药剂学或药学相关专业；
2、 至少3年以上口服缓控释制剂研发经验；
3、 熟悉药品研发注册的相关政策和法规、国家新药审评技术要求及审评动向，具有基本的GMP知识，熟悉申报资料的撰写；
4、 作为项目负责人申报过新药仿制药项目3个以上。
岗位要求：
1、 负责带领团队进行口服缓控释制剂的立项和工艺开发，对项目的难点及关键点进行初步评估，形成相关技术报告；
2、 负责组织研发项目的实施及项目研发过程中相关组织、部门之间工作的协调；
3、 负责缓控释制剂研发的相关资料搜集和文献调研，原始记录、CTD资料的撰写及审核；
4、 负责原辅包、参比制剂筛选或供应商开发，协调原辅包关联审评相关事宜；
5、 根据QbD的研发思路，负责口服缓控释制剂的处方工艺开发方案设计与实施，并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理，按质、按时完成相关工作；
6、 负责口服缓控释制剂项目的中试放大工作，按要求撰写制剂相关技术资料，并严格根据GMP的要求，确保中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行；
7、 与公司其他部门进行合作，按时规范整理原始记录；
8、 根据项目进度计划撰写申报资料的相关部分，协助药品注册申报顺利完成；
9、 学习、掌握、执行实验室管理规范及研发相关SOP；
10、协助完成其他工作任务，如实验室维护，安全操作支持等。
公司介绍
诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台，集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体，是国家高新与专精特新企业，服务业领军企业，最大的专业医药猎头公司，深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟，投资建设孵化平台3万方，开发产业园50万方，实验室装修60余次，主导政府产业规划与政策制订67项，主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》，公司在海内外设有21家分子公司，欧美日设有合作中心，公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台（586万人）及产业链上下游资源平台（10.21万家）。孵化目标人才：领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向：合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。