职位描述

任职资格:
1、 博士,药剂学专业;
2、 至少3年以上纳米制剂研究经验,从事纳米制剂的处方工艺开发及优化,并进行中试放大等工作;
3、 熟悉纳米制剂研发流程,熟悉国内外药典、相关研发技术指导原则、药品注册管理办法、GMP等相关法规文件;
4、 有申报经验,参与过申报资料撰者优先;
5、 具有良好的沟通能力,在本专业领域具有培训,指导和发展他人的能力;
6、 具有很好的英语阅读能力、良好的英语听说能力和英语写作能力。
岗位要求:
1、 负责组织制定纳米制剂的研究方案,对项目的难点及关键点进行初步评估,形成相关技术报告;
2、 负责原辅包、参比制剂筛选或供应商开发,协调原辅包关联审评相关事宜;
3、 根据QbD的研发思路,负责纳米制剂的处方工艺开发方案设计与实施,并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理,按质、按时完成相关工作;
4、 负责纳米制剂项目的中试放大工作,按要求撰写制剂相关技术资料,并严格根据GMP的要求,确保中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行;
5、 与公司其他部门进行合作,按时规范整理原始记录;
6、 根据项目进度计划撰写申报资料的相关部分,协助药品注册申报顺利完成;
7、 学习、掌握、执行实验室管理规范及研发相关SOP;
8、 协助完成其他工作任务,如实验室维护,安全操作支持等。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:国内某知名药企
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 500-999人

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