职位描述
任职资格:
1、 相关专业,硕士以上学历;
2、 具有较强的专业知识,能够及时解决研发过程中的难题。
3、 具有2年以上的多肽类研究经验;
4、 熟悉多肽研发流程,熟悉国内外药典、相关研发技术指导原则、药品注册管理办法、GMP等相关法规文件;
5、 有多肽制剂的申报经验,参与过申报资料撰者优先;
6、 具有良好的沟通能力,在本专业领域具有培训,指导和发展他人的能力;
7、 具有很好的英语阅读能力、良好的英语听说能力和英语写作能力;
8、 具有很好的实验动手能力、独立思考、独立解决问题的能力。
岗位要求:
1、 负责组织制定多肽的研究方案,对项目的难点及关键点进行初步评估,形成相关技术报告。
2、 根据QbD的研发思路,负责多肽制剂的处方工艺开发方案设计与实施,并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理,按质、按时完成相关工作;
3、 负责多肽制剂项目的中试放大工作,按要求撰写制剂相关技术资料,并严格根据GMP的要求,确保中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行;
4、 与公司其他部门进行合作,按时规范整理原始记录;
5、 根据项目进度计划撰写申报资料的相关部分,协助药品注册申报顺利完成;
6、 学习、掌握、执行实验室管理规范及研发相关SOP;
7、 协助完成其他工作任务,如实验室维护,安全操作支持等。
公司介绍
诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。