细胞中试车间的质量检查与质量控制经理

面议

南京市硕士及以上

刷新时间：2020-04-23

职位描述

岗位性质：负责细胞中试工厂的全面质量管理
人员资质：1 细胞生物学的专业，硕士学历；有医学检验学的背景更佳；
岗位职责：
1   能够有效带领团队建立完善的与细胞或抗体工艺相关的各项质量检测及质量控制体系，有创新开拓精神并善于不断学习，同时具有国际化的视野。
2   精通GMP细胞生产或抗体生产的质量体系的重要环节与技术细节，精通或熟悉与细胞工艺相关的美国FDA和中国CDE的各项法规与质量要求。有注册申报的经验。有项目管理经验。
3   有带领团队的经验，能有效提升团队工作效率与合作精神，并能激发每个人的工作热情。
4   有强烈的团队工作意识，有高度执行力，能与其他团队高度的协同作战。
5   具有良好的沟通与交流的能力，有良好的口头与书面汇报能力，良好的英语沟通能力是加分项。
6   在CAR-T细胞治疗领域有丰富的经验并取得一定的成绩。
7    熟悉CDE的监管法规，建立和维持细胞中试工厂的GMP规范下的运行
8    具有从场地，设备，工艺流程，放行检测，人员培训，合规性，文件记录等诸方面管理经验。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。