研发QA主管

面议

苏州市

刷新时间：2020-05-07

职位描述

主要工作内容：
1、建立研究所研发质量保证体系，按公司制度和流程规范开展研发QA管理工作；
2、指导、协调、监督和检查研究科室是否严格执行规定的制度和程序开展工作；
3、审核相关方案、报告、操作规程等，保证研发过程中所有的变更、偏差、验证活动已被执行和批准，并确认操作人员已接受良好的培训，检查所有研发记录的及时性、完整性、追溯性和真实性；
4、监督新购置设备或变更后的设备经确认合格后才能投入使用；监督实验设备、设施都已进行良好的清洁和预防性维护，保证设备处于良好状态，符合环境要求；
5、监督研究所所有员工都已经进行过必要的上岗前培训、考核和继续培训；
6、按照公司EHS要求，配合相关部门开展环境保护、职业健康、生产安全相关工作。
任职要求：
1、具备药学及相关专业本科及以上学历；
2、具有3年以上研发QA、2年以上分析研发工作经验，熟悉药品GMP及相关法律法规者优先考虑；
3、熟悉CTD申报资料、药品注册法规和指导原则，以及数据完整性的相关法规和要求；
4、具有良好的责任心，良好的沟通能力和团队合作精神；
5、具有外企或大型药企工作经历者优先考虑。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。