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临床医学总监

面议

深圳市硕士及以上5年及以上

发布时间:2019-04-10

五险一金 节日福利 周末双休 带薪年假

职位描述

岗位职责:
1、负责公司新药研究的医学相关工作,负责药物临床试验项目的全程管理和具体实施,包括项目计划、实施、沟通协调、预算执行及风险管控等;
2、负责制定新药临床开发策略;承担临床研究方案及相关文件的设计,并与临床专家交流完善;进行临床数据追踪、医学和统计报告审核,按照CTD申报资料要求整理临床部分资料;
3、协助注册部门完成IND/NDA中临床部分资料的撰写和整理,翻译和校对;
4、根据临床项目的需求,与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通;参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持
5、负责CRO、SMO和Site的筛选、启动、检查及关闭项目等相关工作,与主要研究者(PI)和CRO保持良好合作关系;
6、调研符合公司发展需要的新技术及项目,为公司研发项目提供及时有效的医学支持。

任职要求:
1、医药、临床相关专业(临床医学优先),硕士及以上学位;
2、在医院临床科室、制药企业或CRO公司5-8年相关工作经验,2年项目管理的工作经验优先,有完整的临床项目研究经验优先,有抗肿瘤新药研究背景优先;
3、熟练掌握GCP、ICH-GCP政策法规知识,熟悉行业内指南和指导原则;熟悉新药研发流程,精通临床试验全过程;
4、具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力,,出色的书面与口头表达能力,优秀的管理和执行能力,善于团队合作。

其他要求

  • 1人
  • 医学总监

公司介绍

深圳市塔吉瑞生物医药有限公司创建于2014年,是一家中美合资的高科技医药研发公司。公司以挽救病人生命为核心,以市场需求为导向,致力于国际前沿的靶向新药研究与开发,并力争成为世界领先的靶向新药研发基地,挑战癌症获得性耐药的重大医学难题,使癌症不再是威胁人类生命的头号杀手。

深圳市塔吉瑞生物医药有限公司

行业:
制药.生物
规模:
1-49人
性质:
中外合营(合资/合作)
网址:
http://tjrbiosciences.com/
地址:
广东省深圳市南山 科苑路15号科兴科学园A1-301

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