岗位职责： 1、负责公司新药研究的医学相关工作，负责药物临床试验项目的全程管理和具体实施，包括项目计划、实施、沟通协调、预算执行及风险管控等； 2、负责制定新药临床开发策略；承担临床研究方案及相关文件的设计，并与临床专家交流完善；进行临床数据追踪、医学和统计报告审核，按照CTD申报资料要求整理临床部分资料； 3、协助注册部门完成IND/NDA中临床部分资料的撰写和整理，翻译和校对； 4、根据临床项目的需求，与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通；参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持 5、负责CRO、SMO和Site的筛选、启动、检查及关闭项目等相关工作，与主要研究者（PI）和CRO保持良好合作关系； 6、调研符合公司发展需要的新技术及项目，为公司研发项目提供及时有效的医学支持。 任职要求： 1、医药、临床相关专业（临床医学优先），硕士及以上学位； 2、在医院临床科室、制药企业或CRO公司5-8年相关工作经验，2年项目管理的工作经验优先，有完整的临床项目研究经验优先，有抗肿瘤新药研究背景优先； 3、熟练掌握GCP、ICH-GCP政策法规知识，熟悉行业内指南和指导原则；熟悉新药研发流程，精通临床试验全过程； 4、具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力，,出色的书面与口头表达能力，优秀的管理和执行能力，善于团队合作。