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制剂开发总监/副总监

面议

苏州市硕士及以上

刷新时间:2020-09-15

职位描述

该岗位直接向公司研发副总裁汇报。该职位的主要目标是领导和加快仿制药产品开发工作,支持公司的新产品注册申报战略,负责速释和控释制剂的专利分析和申请,药物表征,配方和工艺的开发,准备注册申报CMC (化学,生产和控制) 相关文件,工艺放大和技术转移等。

岗位职责:
1. 根据公司总目标,制定仿制药产品开发战略,包括配方前研究,配方和工艺开发,工艺放大,注册申报和技术转移等并能达成产品申报目标
2. 协调内外部资源,确保已经核准的产品开发战略得到快速实施,及时向上级汇报项目进展和潜在问题
3. 跨部门沟通与团队协作,解决产品开发过程中遇到的复杂问题
4. 带领开发团队,制定基于QbD原则、严谨并有科学依据的实验方案,能提供与制剂相关的技术指导
5. 负责cGMP 中试车间的建设及日常运营,管理产品开发相关原始数据的记录和保存以及CTD文件审核工作,保持内外部核查工作就绪状态
6. 对于不同类型的速释和控释制剂,开发、优化和放大配方和生产工艺
7. 为公司产品申报提供在CMC(化学,生产和控制)领域技术支持;支持公司专利申请和保护工作
8. 与QA部门合作,确保产品开发和生产满足工业界、政府相关政策法规、公司政策和质量系统的要求;参与现场核查活动;对外部服务供应商进行评估、选择和管理;制定生产工艺验证战略
9. 招聘、培训、激励和管理团队成员,打造践行公司核心价值观的高绩效团队
10. 持续学习,保持对制剂开发新技术,设备和辅料的认知水平处于领先地位
11. 完成其他指定工作
岗位要求:
1. 学历:药物制剂/制药工程/化学工程/化学/药学相关专业硕士或博士学历
2. 经验:具有10年及以上制药行业经验,拥有至少5年以上口服固体制剂开发、工艺放大和技术转移经验。有成功ANDA及NCE-1首仿仿制药成功开发经验者优先
3. 技能:熟练掌握国内外医药产品研发和申报的基本流程,以及与GMP, GDP, SOP, USP, FDA和 CFDA相关的药事法规及技术指导原则
4. 素质:
(1) 实事求是,开放心态,刨根究底,行胜于言
(2) 自我驱动,具有强烈的进取心,敬业精神和学习能力
(3) 良好的人际关系,出色的沟通协调、团队带领和协作能力
(4) 具有较强的以结果为导向,多任务处理和项目管理能力
(5) 具有优秀的中英文口语表达能力;优秀的演讲技巧和技术报告

平台优势
年轻的团队:年轻的团队,开放的心态,创新的思维,奋斗的精神,活跃的氛围,具备很强的发展潜力。
学习型组织:心、脑、体全面发展的学习型组织,自我驱动,团队分享,共同提升,未来将会有无限的生命力。
国际化基因:领导团队全部拥有国际顶尖药企研发管理经历,50%客户和合作伙伴为国外药企,具有国际化思维和视野。
整合资源能力:利用战略工具,与一流的公司合作,进行资源整合,利用国际资源,引入先进的经验及产品。


人才发展
· 职业发展:
快速晋升通道 (绩效导向,辅以能力潜力评估)
多平台的轮岗及转岗机会(新药平台,美国及加拿大研发中心)
双梯发展模式(技术岗位和管理岗位双轮驱动)
· 能力提升:
完善的培训体系(新员工培训、在职培训、软实力培训、在职学历进修)
自驱性学习型组织(文献俱乐部、读书分享、内外部技术会议学习)

薪资福利
丰厚薪资:基本薪资+餐饮补贴+六险一金+项目奖励+年度调薪+年终奖金+员工持股计划
政府补贴:协助申请市级及区级人才引进补助(硕博及以上学历3-12万元人才补贴),提供园区优租房租住或补贴(精装修拎包入住)
暖心福利:带薪假期(入职第1年10天年假,试用期同享),带薪探亲假(最高5天)、福利保险(配偶及子女亦可参保)、法定节日福利、日常不间断新鲜水果、咖啡,每周配备瑜伽课、羽毛球及乒乓球场地,集体旅游(至少1次/年),年度健康体检,提供部门团建经费,支持落入集体户口

其他要求

  • 1人
  • CEO
  • 药物制剂

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
AM

企业信息

名称:
苏州某制药公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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