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临床项目经理

面议

南京市

刷新时间:2022-10-26

职位描述

临床项目经理

工作职责:
1、 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
2、与申办方或上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批;
3、 制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,并按时完成计划;
4、 协助制定的试验方案等资料,确保资料的准确无误及可执行性;
5、负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;
6、 审阅各中心的临床研究合同及其他供应商合同;
7、 对项目组成员进行启动前的培训;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,控制质量和进展;
8、 负责本项目组成员的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划;
9、 与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系。
任职要求:
1、 学历:临床医学或药学相关专业本科及以上学历;
2、 工作经验:三年以上临床研究或临床监查经验,有一个以上新药项目全过程管理经验,优秀的CRA也可以接受。精通GCP/ICH-GCP法规、技术要点;
3、 其他要求:出色的沟通、协调能力,能准确把握工作中的关键问题并提出合适的解决方案;具有团队合作精神和高效的执行力,快速学习、适应能力,适应在压力下工作;根据项目需要能适应出差。

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临床区域经理
工作职责:
1、 区域行政管理工作,区域资源的分配及人员管理;
2、 区域内中心的筛选,启动,物资运输,费用情况等工作的参与或审核;
3、 区域内CRA提交文件的审核、汇总;
4、 对区域内监查员工作表现进行评估并完成绩效考核与反馈;
5、 通过日常管理和定期的协同访视以对监查员工作进行质量控制与进度监督,及时发现质量风险和问题,并制定合理的整改计划;
6、维护区域内重点合作中心、科室、专家的关系,协同监查员开发新的合作对象;
7、参与项目执行,配合项目经理执行项目运营。
任职要求:
1、学历:临床医学或药学相关专业本科及以上学历;
2、工作经验:制药企业或CRO至少三年以上临床监查员经验,具有部份地区的临床试验机构资源;熟悉ICH-GCP、GCP等相关法规,熟练掌握临床试验全过程的操作及要求;
3、其他要求:良好的计划、团队领导能力,有效的指导、解决问题和培训能力;良好的口头和书面沟通能力及组织协调能力,良好的客户服务意识和技巧;
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I期临床项目经理
工作职责:
1、 负责I期临床试验及生物等效性试验合同的签订;
2、 负责项目中心的调研、筛选及维护等工作;
3、 制定I期临床试验及生物等效性试验项目计划,委派药代专员及监查员;
4、 组织项目组成员进行项目培训;
5、 参与组织、筹备项目会议(方案讨论会、CDE咨询会、启动会等);
6、 解决研究中心发生的与研究相关的问题;
7、 提供临床试验用整套资料,协助药物、标准品等准备事宜;
8、 负责项目内、外部事务协调工作;
9、 负责对项目内部稽查和质量控制工作,确保严格按照国家法规、临床试验方案及SOP施行;
10、 负责项目的预算控制和风险控制;
11、 负责对CRA的指导和管理。
任职要求:
1、 学历:临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;
2、 工作经验:制药企业或CRO至少三年以上I期临床监查员经验,至少一年以上项目管理经验,优秀的CRA可接受;熟悉药代动力学研究全过程,熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
3、 其他要求:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;优秀的团队组织能力和问题解决技能;

其他要求

  • 10人
  • 临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

Amy

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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