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注册、研发主管

6K-8K/月

绍兴市本科及以上2年及以上28-45岁

发布时间:2023-08-19

职位描述

1. 负责公司新产品的注册申报工作;
2. 负责公司产品相关的标准品、质控品的注册申报工作;
3. 负责跟踪产品的注册进度及时获取产品注册信息,配合解决审评过程中专家提出的问题和完成补充资料;
4. 及时了解掌握省、市、国家药监部门注册申报的相关法律法规,根据要求编制注册申报资料;
5. 及时了解行业内各类新产品并做好统计分析工作,制定新的注册申报计划;
6. 根据注册申报计划,定期汇报注册申报工作进展;
7. 负责开展产品临床试验工作;
8. 配合行政人事部等部门完成相关科技项目申报工作;
9. 配合体外诊断试剂产品质量体系考核工作;
10. 联系相关的检测中心,跟踪产品检测进度
11. 完成上级交待的其他工作。
任职要求:
1、 生物、药学、医学检验等相关专业大学本科毕业;
2、 CET4级及以上;熟练使用OFFICE办公软件。
3、 一年以上注册相关工作经验。
4、 有良好的沟通能力、执行力、责任性和团队合作精神。

其他要求

  • 1人
  • 注册部
  • 总经理
  • 1人
  • 普通话
  • 注册部经理/主管

公司介绍

浙江泰司特生物技术有限公司成立于2010年,坐落于美丽的江南古城——绍兴,是专业从事体外诊断试剂和生物酶等生化产品的研发、生产、销售和服务的科技型企业。
公司是浙江亚太药业股份有限公司的全资子公司。浙江亚太药业股份有限公司是一家致力于医药CRO服务、化学制剂、原料药、诊断试剂研发、生产、销售于一体的高新技术企业,并于2010年3月16日在深圳证券交易所中小板挂牌上市(股票简称:亚太药业,证券代码:002370)。公司现有净资产23亿元,员工900余人。
泰司特生物是一家拥有众多畅销产品的高科技生物技术公司,主要产品为体外诊断试剂。近年来,公司积极与国内外科研院所、临床机构、临床医学检验中心、第三方独立实验室等展开多方面深入合作,在专项课题、科技研发、临床试验等方面取得了显著的成果,现已有78项产品注册证。
公司坚持以市场需求为导向,重视前沿性新产品的开发。公司拥有一支技术水平高、富有创新精神的研发团队;配套设施齐全,研发方向主要是临床生化、免疫、分子诊断试剂、原料及POCT等其他新型体外诊断试剂。公司致力于成为具备国内影响力的诊断产品综合服务商,为人类的健康贡献力量。

企业文化
企业使命:
创新引领发展、科技守护健康。

企业精神:
诚信自律、正直上进、创新务实、合作共赢。

企业愿景:
用我们领先的技术、优质的产品、用心的服务,让参与各方共同发展,呵护健康,让生活更美好。

浙江泰司特生物技术有限公司

行业:
制药.生物
规模:
1-49人
性质:
私营/民营企业
网址:
http://www.zj-test.com/
地址:
浙江省绍兴市绍兴县 柯桥区柯桥街道云集路1152号

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