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制剂一室项目组长

面议

长沙市

刷新时间:2021-04-22

职位描述

目的:建立制剂所制剂一室项目组长岗位说明书,明确制剂所制剂一室项目组长的岗位职责、考核标准、职权、任职资格等,使制剂所制剂一室日常研发工作有序开展。
范围:适用于制剂所制剂一室项目组长的日常工作。
职责:制剂所制剂一室项目组长对本说明书的实施负责。
岗位概述:
开展注射剂品种的制剂研究开发工作;制定研究方案;确定制剂处方及生产工艺;协助完成中试放大生产及验证;参与现场核查答疑工作;对项目组人员及资源进行科学安排,提高研发工作效率,提高制剂研发能力。
岗位职责:
类别 编号 概述 描述
制剂工艺开发及制剂工艺申报 1 方案制定 制定注射剂品种制剂研究的试验方案及相关验证方案。
2 项目进度管理 对制剂处方工艺研究过程及结果进行跟踪并及时汇报给制剂所主管,确保试验正常有序的开展。
3 试验结果总结 及时对阶段性试验完成情况及试验结果进行总结。
4 中试放大验证 协助申报的品种进行三批产品中试放大及工艺验证工作。
5 制剂工艺改进 协助生产部门对在产制剂品种进行必要的工艺改进。
6 申报资料撰写 撰写CTD格式的药学研究申报资料,并对原始记录的真实性和规范性负责。
7 现场核查答疑 现场核查时进行现场答疑,确保顺利通过现场核查。
制剂日常工作 1 物料及样品管理 根据项目需求及时提交物料及样品申购单并及时跟踪,规范领取及合理使用物料及样品。
2 工作计划的制定及执行 根据科室计划制定个人分计划并按时完成,及时向科室主管汇报工作完成情况及遇到问题,协助科室主管完成制剂研究申报及科室管理相关工作。
3 其他 制剂所所长、科室主管安排的其他工作。

其他要求

  • 2人
  • 药物制剂

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
外商独营/外企办事处
规模:
100-499人

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