注册总监

面议

苏州市

刷新时间：2022-12-08

职位描述

职责范围：负责公司创新药的注册事务，包括注册策略制定，资料撰写及递交，按照既定时限获得批准；定期监测注册法规及竞争产品信息，为公司创新药注册提供法规支持。
工作职责：
1、负责创新药的注册计划制定，为研发团队（包括药学及临床团队）提供注册法规指导及支持；
2、为公司BD产品提供注册建议及申报策略；
3、负责申报资料的撰写、整理及提交，确保申报质量及按照既定时限获得批准
4、申报过程中就注册项目与监管机构积极沟通，确保注册项目顺利进行
5、定期监测国外注册法规及竞争产品信息，为公司创新药研发提供法规引导；
6、制定创新药注册相关SOP；
任职要求：
1、药学及相关专业（医学、生物科学）硕士学位；
2、英文阅读及书写良好；
3、至少5年注册经验，国内和进口均可
4、具备新药注册的经验，了解新药研发的规律和技术要求，包括药学、非临床及临床
5、熟悉国内外（ICH，FDA，CFDA）注册法规；

其他要求

招聘人数：2人
所属部门：研发部
汇报对象：CEO
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。