岗位职责:
1. 负责带领制剂研发、配合分析团队及项目管理团队有效开展仿制药研发;
2. 组织带领制剂项目的研发直至药品注册申报,包括CFDA、USFDA、EMA etc.
3. 有效评估制剂开发方案对项目整体时间节点及成本的影响;
4. 预判、辨别及领导制剂研发团队进行研发重难点问题分析及解决;
5. 与业务合作伙伴及客户就项目成果和可交付成果进行谈判,研究成本、时间、质量及项目完成品质达成共识。
岗位要求:
1. 制剂、分析化学或药学类专业,博士学位优先;
2. 5年以上药物制剂开发或相关领域工作经验;
3. 3年以上制剂项目研发管理经验;
4. 善于交流沟通,并具有优秀的中、英文听说读写能力。