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设备验证工程师

面议

杭州市

刷新时间:2019-07-15

职位描述

岗位职责: 1.负责设备、设施、公用工程、系统等的验证方案的起草,各验证项目的组织和实施,验证 报告的编写等; 2.协调、跟踪验证计划,确保各项验证项目能按时实施,所有的设备使用参数均在确认范围 内;3.负责设备验证管理信息化过程的推进,协助 EQMS 系统的设备信息整理,监督验证资料的 信息化过程; 4.负责验证相关的风险评估管理和偏差变更处理工作; 5.审核验证相关的管理制度及标准操作程序等,监督验证工作按批准制度及程序进行,保证 验证过程中所有的行为符合 GMP 要求; 6.负责设备 URS 及工程文件的审核,归纳总结设备存在的问题,为后续采购该类型设备选型 提供可靠依据,避免缺陷重复出现; 7.负责 FAT、SAT 方案和报告的审核工作,监督 FAT、SAT 的现场执行。 岗位要求: 1. 化工机械、药学/社会与管理药学等相关专业,大学本科及以上学历,具有医药企业设备 验证领域经验 3 年及以上; 2、熟练使用常规验证仪器(如温度验证仪、粒子计数器、材质分析仪、粗糙度仪等); 3、熟悉生物制药工艺设备及 GMP 相关法规,参与过当地以及国外的官方 GMP 检查优先考虑; 4、良好的协调沟通能力,工作严谨、细心、责任心强。

其他要求

  • 1人
  • 验证工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
某上市制药公司
行业:
制药.生物
性质:
中外合营(合资/合作)
规模:
500-999人

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