药品理化测试工程师
10-16万元/年
上海市本科及以上
刷新时间:2021-09-26
职位描述
岗位职责:
1. 依据药典或其它标准方法完成化学原辅料、制剂、中药材、中药饮片、中成药的理化测试和记录,包括但不限于pH, TOC, UV, IR, TLC,IC, LC(MS), GC(MS), 滴定,溶出度,浸出物等。
2. 根据实验方案完成药品的方法开发,方法验证,方法确认,方法转移实验,并形成实验报告(主要为色谱与滴定)。
3. 根据实验方案完成包材的可提取物实验,目标化合物方法验证实验,包材浸出物实验(主要为有机质谱)。
4. 负责所保管仪器的日常维护保养,期间核查或PQ。
5. 按照cGMP的要求,完整、准确、及时的完成实验原始记录。
6. 协助支持OOS, Deviation, CAPA的调查。
岗位要求
1. 全日制本科以上学历,药学,中药学,分析化学等相关专业毕业。
2. 2年以上药品或药包材理化分析工作经验,熟悉ICH, ChP, USP, Ph.Eur, JP等国内外法规和标准。
3. 能熟练应用电位滴定仪,KF水分仪,紫外分光光度仪,熔点仪,旋光仪,离子色谱,气相色谱(质谱)仪,高效液相色谱(质谱)仪等仪器设备。
4. 有药品或药包材方法开发经验者尤佳。
5. 熟悉ISO1725体系和cGMP体系。
其他要求
-
1人
- 研发主管
- QC检验员
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。