CRA/SCRA

面议

广州市

刷新时间：2019-12-11

职位描述

职责描述：
1.在项目经理的指导下，完成所负责项目研究中心的筛选、启动、监查和关闭工作。
2.负责临床试验项目监查，确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规要求进行；
3.负责整理和完善所有试验文档与资料，定期归纳并提交监查报告，及时向项目经理汇报试验进度和质量，包括病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4. 负责试验研究过程中对不良事件和严重不良事件的跟踪，保障受试者权益；
5. 对于公司外包项目，负责协调CRO、研究中心等干系人，建立并保持良好的关系。

任职要求：
1.医学、药学、临床医学、护理学等相关专业，本科及以上学历；
2.有GCP培训证书，3年以上CRA工作经验，有抗肿瘤药品临床二期项目监查经验者优先；
3.熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
4.良好的书面及口头表达能力、协调及计划执行能力，英语读写能力良好；

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：临床监查员CRA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。