Clinical Quality Control Manager / Specialist/临床质量控制经理/专家

面议

上海市

刷新时间：2021-04-23

职位描述

在指导质量经理/高级质量专家的支持下，在转让范围内通过并实施全球质量管理计划；这将包括：制定和执行质量管理活动；通过远程或现场的数据审查和质量控制过程进行风险识别和评估；在风险缓解方面提供支持，规划纠正/预防措施和改进指南；他们支持指定的业务线管理和工作人员，以提高他们进行的现场访问的有效性。他与业务和其他利益攸关方的相关负责人密切合作，支持将重点放在项目交付的质量上。为制定和实施区域/交付单位/申办者特定的质量管理计划和风险管理计划做出贡献，监督实施和交付。在分配的业务线上，包括临床研究助理、线路/现场网络经理、资源管理人员和其他关键利益相关方就GCP合规性的所有方面提供咨询和支持。与运营团队密切合作，管理不合规、质量问题；根据SOP，协助规划纠正/预防措施。按照SOP通知质量管理负责人、指定的业务线负责人和质量问题的质量保证。在疑似不当行为的情况下，与质量保证和指定的业务人员密切合作；根据适用的SOP要求。在与质量管理负责人商定的程度和适用SOP要求的情况下，承包商可在审计和监管检查期间向运营团队提供协助。作为对临床质量问题的质量保证的主要联系人，在分配的层面上，参加会议/电话会议。为质量管理负责人和利益攸关方编写定期报告，说明与质量有关的事项、风险评估和具体的质量改进举措。与质量/运营管理负责人达成一致：根据角色要求执行任何其他合理的任务。需要的知识、技能和能力符合医学术语、临床监测程序（SOP）、ICH-GCP、适用法规要求、质量管理流程的声音工作知识关于国家和国际规章和药物开发进程的知识对CRO或制药行业运营的了解关于临床工业标准和SOP的知识组织良好，人际交流技能良好的判断和决策技能良好的影响和谈判技巧具有强大的计算机技能，包括MicrosoftOffice和临床试用管理系统(CTMS)应用程序表现出在矩阵环境中工作的能力出色的解决问题的技巧在区域/国家内旅行的能力/国家领导和激励临床团队的能力与同事、经理和客户/客户建立和保持有效工作关系的能力

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。