医学主管（PK）

面议

杭州市

刷新时间：2023-09-08

职位描述

岗位目标：
负责研发中心早期临床项目的PK模块。查阅、收集和分析PK/PD研究信息，撰写IND临床申报资料、课题申报资料和PK/PD总结报告，负责PK/PD临床研究方案的设计、监查和组织管理，提供技术支持。

岗位职责：
负责与临床前PK/PD研究部门的密切沟通，查阅、收集和分析在研产品临床前和临床PK/PD研究信息，为在研产品提供技术支持；
负责撰写公司新药IND临床申报资料、课题申报资料等，确保申报准时高效地完成；
负责设计和制定公司临床项目的药代动力学方案，以及撰写和审阅总结报告；
组织、实施及管理临床药代动力学研究，制订项目研究计划和费用管理，确保临床试验按预期进度完成；
对临床样本分析过程的真实性、规范性和完整性进行监查，包括生物样本的采集、储存、转运和生物分析；
积极与研究者沟通协调，建立、维护与PK/PD研究单位等合作方及相关专家的良好合作关系；
负责与临床前PK/PD研究部门的密切沟通，确保IND申报和早期临床开发项目准时高效地完成；
完成领导交办的其它事项。


任职资格：
1.学历：本科
2.专业：药代动力学、药物分析等相关专业
3.工作经验/行业经验/本岗位经验：3-5年
4.知识/技能：药物临床研究法律法规；药代动力学、生物分析等相关专业知识和指导原则；系统的文献检索能力；分析处理问题能力、沟通技巧与人际协调能力、团队协作能力，具备抗压能力和应变能力
5.外语程度：CET-6
6.计算机能力：熟练操作office软件（word/Excel/Powerpoint）
7.出差频率：偶尔出差
其他：素质要求：开朗外向、严谨认真、具有较强的工作责任心

工作地点：北京or杭州

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：高级临床研究经理
职能类别：医学经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。