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工程部技术员

3K-4.5K/月

市辖区1年及以上

发布时间:2023-09-06

职位描述


职位描述:

岗位要求:
1、中专以上学历,35岁以下,应届毕业生优先。
2、机械,电机,相关专业,电工优先。
3、熟悉药企GMP相关知识,具有一定的维修工作能力,能独立完成设备的维修和维护。
岗位职责:
1、公司设备的管理,维修,保养等工作。
2、及时处理和解决设备发生的各类故障,保证设备生产的正常运行。
3、完成上级交代的其它任务。

工作地点:上海市崇明县

其他要求

  • 1人
  • 生物工程

公司介绍

上海达华药业有限公司始建于1991年12月,是国家人口委员会和计划生育委员会以及国家食品药品监督管理局定点生产计划生育产品的企业。

公司地处上海崇明,占地2.5公顷,绿化占总面积50%左右,总建筑面积4500平方米,厂区按GMP标准设计制造,其中C级净化厂房800平方米,质量控制中心600平方米,行政管理及培训中心800平方米,仓储500平方米。

现有员工近百人,其中具有大专以上学历和具有药师以上职称的专业技术人员占员工总数的40%以上。公司一直以“诚信为本,以质求存,团结拼搏,共同发展“为经营宗旨,开拓进取,务实创新,在做好产品的基础上,还以打造诚信品牌特色为己任,在发展过程中,公司也因此得到了广大消费者与社会各界的一致认可。近年来,公司先后被各级职能部门授予“公众满意企业”,“二星级诚信创建单位”,“上海市文明单位”等荣誉称号。如今,公司全体正以更专业,更精细的步伐,将产品投放到更多的世界目标市场。

一、主要产品介绍

1、左炔诺孕酮硅胶棒(II)

公司主打产品左炔诺孕酮硅胶棒(II),它是一种全球领先的,安全、有效和长效避孕的缓释制剂,年生产可达100万套。左炔诺孕酮硅胶棒(II)由2根含药硅胶棒组成,每根硅胶棒的含药量为75mg,共计150mg。具有:安全,高效,可靠,长效,方便植入和取出风险小等有点。年避孕失败率小于1%,是世界上最有效的避孕措施之一。在停止使用后,育龄妇女可以迅速恢复生育能力。

通过独立的第三方检测机构SGS批检验测试,我们持续地对产品的质量进行控制。此外,过去几年来,每年都由具有国际领先地位的国际组织对产品进行完备的质量评估。这个评估,包括活性成分,最终产品和包装等一系列测试。结果表明,达华的产品质量能够始终如一地满足国际质量标准。

2、缓释平台项目

2010年,公司与上海市计划生育科学研究所结成战略合作关系,签订了以硅橡胶为缓释载体的药物制剂系列产品合作开发、生产协议,共同研究开发12种不同的新产品。

二、产品主要成就

自2007年起,达华与盖茨基金会开展合作,在质量控制,国外注册,临床注册等方面开展了广泛的合作。2011年起,达华经过两年多的努力,在2013年1月,通过了世界卫生组织的GMP认证。同年9月,通过了中国新版GMP认证。

公司目前的生产设施根据中国GMP标准建造。达华获得了中国国家食品药品监督管理局(CFDA)的新版GMP认证。此外,达华自2005年起,连续10年获得了英国NQA的ISO-9001以及ISO-13485认证。

达华与多个世界知名的公益组织和企业保持良好的合作关系,如盖茨基金会(BMGF)、美国家庭健康组织(FHI360)、克林顿健康拓展行动(CHAI)、英国玛丽斯托普(MSI)、DKT、全球妇女健康组织(WCG)、肯尼亚PharmAccessAfricaLimited、印尼PT.CaturDakwahCraneFarmas等。

截止2014年,该产品以不同的商品名(Zarin,Femplant,Trust等)已经在25个国家注册,获得批准,还有十余个国家正在注册和审批中(如孟加拉国,哥伦比亚、墨西哥等)。

为进入联合国人口基金会的采购目录,进而为全球更广泛的市场提供质优价廉的产品,达华于2010年递交了WHO-PQ预资质申请,为此达华投入了1300多万人民币对厂房设施,生产设备,检测设备等进行了改进和更新,人员配置进行了结构性调整。

二十余年来,在国家人口计生委及相关部门的关心、支持、帮助下,企业有了长足发展,产品销量逐年提高。公司产品销往中国各省、市、自治区、全军办、武警部队以及新疆建设兵团(除了台湾和香港、澳门特别行政区),同时在越来越多的国家销售。自1994年至今,已在国际、国内市场,经销售了约8百万套的左炔诺孕酮硅胶棒(II)。

近年来,达华公司在加强企业自身发展建设上取得一定成绩,公司将充分利用各方资源,在外部各层面的大力支持下,加强自身建设,扩大市场宣传,提高产品工艺和质量管理,使公司产品销往更多的目标市场,为世界上更多需求的***提供质优价廉的避孕产品。

三、未来发展

在现有产品经营上,紧紧盯住外贸不放。继续加大人力、物力、财力的有效投入,做好各项基础工作,练好内功,在此基础上积极借用外脑,借助与各国际组织特别是梅琳达盖茨基金会的良好关系,加快产品在全球市场的推广,积极吸收外来资本、资金投入,以股权激励方式吸引高层次人才,进一步优化股权结构,同时积极做好世界卫生组织预资质工作,力争产品早日进入联合国人口基金会采购目录,以走向更广阔的国际市场,实现外贸销售的新突破。

在新产品开发上,抓紧与计生所的联系沟通,加紧项目研发及临床进程,努力打造以硅橡胶作为缓释载体的药物制剂系列产品综合平台,早日产生效益。

经过十余年的奋斗,公司作为皮埋的专业生产企业,在国内同产品的竞争中有较为明显的优势,在全国计划生育系统有良好的声誉,且随着产品进一步走出国门,外销已成为公司新的经济增长点。公司要以此为基础,依托科研机构,立足以硅橡胶作为药物载体的计划生育系列产品的开发生产,同时引进其它适合的产品、项目,用十年左右的时间,建成一个设备精良、技术先进、质量上乘的以计划生育药品、生殖健康产品生产为主的中等以上规模药品生产企业,并努力打造成兼有开发、研制、产业化实施功能的以硅橡胶作为缓释载体的药物制剂系列产品综合平台。

上海达华药业有限公司

行业:
制药.生物
规模:
100-499人
性质:
国有企业
地址:
崇明县长征公路3503号(邮编:202174)

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