医学总监/医学经理

面议

市辖区硕士及以上

刷新时间：2023-06-12

职位描述

岗位职责：
1. 负责组织公司免疫细胞技术临床方案立项、注册申报、相关文件撰写及信息提供。
2. 负责组织免疫细胞技术临床试验的开展和相关医学知识的研究、整理及培训工作，研究最新细胞治疗技术动态信息、发展方向，掌握国家相关重要政策内容，为公司免疫细胞技术规划提供依据和建议。
3. 负责组织制定临床试验总体进度计划表，按计划完成临床试验的全面启动、执行与结束工作，整理完成相应的病例报告表、伦理批件等临床试验文件资料。
4. 全程负责临床试验流程的实施、执行和临床监查，确保项目按照试验方案和公司标准操作程序进行，并对过程中各个环节实时管控，确保进度、记录及其他资料受控。
5. 负责临床试验的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行。
6. 负责公司与临床研究单位之间的协调与沟通，及时解决免疫细胞技术临床试验中出现的问题，保证实验的有效性和准确性，追踪督促临床试验进展。
7. 负责管理督促。
8. 负责管理督促产品试验标本的采集、处理、保存和运送工作及产品整理，完善试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，确保研究数据准确及完整性。
负责完成领导交付的其他工作。
任职资格：
1. 临床、基础医学、药学、生物医学工程等相关专业博士以上学历，8年以上相关工作，有过CRO公司经验优先。
2. 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验，熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉ICH-GCP，药物研发全过程。
3. 精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状。
4. 全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制。
5. 英文流利，可以阅读、索引及翻译专业资料及文献。
6. 有较好的沟通和表达能力，能与临床医生建立友好合作关系，身体健康、形象良好。
踏实敬业、勤奋积极，能承受工作压力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。