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质量分析总监

40-60万元/年

成都市本科及以上10年及以上35-45岁

刷新时间:2022-08-15

职位描述

1.领导和管理分析团队,按照公司项目开发计划完成基因药物研发项目的质量研究工作,开发和验证新的分析方法、质量标准等;
2.负责基因药物分析新技术平台的建立,解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和问题,与行业及国家相关专家开展技术交流和学习;
3.负责评价原料、原液、成品的质量稳定性,为确定储存期(有效期)提供数据支撑;
4.负责研发样品的质量检测工作,配合工艺版块推动项目进展;
5.负责组织撰写IND申报中质量相关的申报资料;
6.负责推动质量研究合规化建设,负责质量研究团队的建立与日常管理;
7.建立质量分析管理流程和推动实施。
任职资格:
1.生物相关专业硕士及以上学历,资质优越者可适当放宽至本科学历;
2.年龄不大于45岁,大分子或者疫苗领域生物制药10年以上质量版块,5年以上管理经验;
3.具有抗体、融合蛋白等生物药物质量分析经验,有病毒类产品质量研究的优先;
4.熟悉生物药物常规分析方法,熟悉液相、活性等检测方法;
5.熟悉生物药物申报注册程序,有生物药物IND申报经验;
6.具有生物药物质量分析团队管理经验。

其他要求

  • 1人
  • 研发部
  • 副总
  • 8人
  • 药物分析/药品检验

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
某生物科技有限公司
行业:
制药.生物
性质:
中外合营(合资/合作)
规模:

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