按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,扬州一洋制药有限公司等11家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:江苏省药品GMP认证目录
江苏省食品药品监督管理局
2017年3月1日
附表:
江苏省药品GMP认证目录
| 扬州一洋制药有限公司 | 江苏省高邮市长兴路8号 | 混悬剂(2车间) | 2017-02-04 | 2022-02-03 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 江苏盛迪医药有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路 | 原料药(醋酸卡泊芬净) | 2017-02-09 | 2022-02-08 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 南京臣功制药股份有限公司 | 南京经济技术开发区新港大道20号 | 片剂(激素类)、硬胶囊剂(激素类) | 2017-02-10 | 2022-02-09 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 苏州弘森药业股份有限公司 | 江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号 | 原料药[(盐酸哌仑西平、磺胺嘧啶银)、(林旦、盐酸噻氯匹定、硫酸沙丁胺醇)、(盐酸雷尼替丁、硝苯地平、甲硝唑)] | 2017-02-10 | 2022-02-09 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 扬州中宝药业股份有限公司 | 江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号 | 小容量注射剂(非最终灭菌,1车间) | 2017-02-14 | 2022-02-13 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 扬子江药业集团有限公司 | 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 大容量注射剂、小容量注射剂(均为3号车间) | 2017-02-20 | 2022-02-19 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 江苏晟海祥药业有限公司 | 南京市沿江工业开发区和鑫路35号 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制),直接口服饮片(粉碎) | 2017-02-20 | 2022-02-19 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 江苏悦兴药业有限公司 | 江苏省兴化市南环路29号 | 小容量注射剂(非最终灭菌) | 2017-02-20 | 2022-02-19 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 苏州二叶制药有限公司 | 苏州市相城区黄埭镇东桥安民路 | 硬胶囊剂;无菌原料药(青霉素类:苯唑西林钠、氯唑西林钠);无菌原料药(青霉素类:阿洛西林钠、美洛西林钠、呋布西林钠、磺苄西林钠、替卡西林钠);原料药(依诺肝素钠) | 2017-02-21 | 2022-02-20 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 江苏万禾制药有限公司 | 常熟市东南经济开发区富春江路288号 | 凝胶剂 | 2017-02-22 | 2022-02-21 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 连云港经济技术开发区临港产业区东晋路 | 小容量注射剂(2102车间) | 2017-02-27 | 2022-02-26 | 江苏省食品药品监督管理局 |